Відбулися щорічні загальні збори членів Комітету з охорони здоров’я ЄБА

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) повідомляє, що 17 грудня Комітет з охорони здоров’я (далі — Комітет) асоціації провів щорічні загальні збори, у яких взяли участь компанії — члени Комітету та представники новообраного правління. На заході також були присутні заступник міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Ігор Іващенко, заступник директора з питань реєстрації ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) Костянтин Кузьменко та заступник директора з клінічних питань ДЕЦ Людмила Ковтун.

На щорічних загальних зборах було представлено результати діяльності Комітету у 2020 р., зокрема, за такими напрямами: легалізація електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (Закон України від 17.09.2020 р. № 904), роз’яснення положень Наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі від 04.08.2015 р. № 914 щодо SІ-маркування лікарських засобів, електрон­на комунікація з державними органами (електронне подання документів), виконання контрактів на закупівлю лікарських засобів спеціалізованими організаціями (наказ МОЗ від 15.06.2020 р. № 1391), зміни до Бюджетного кодексу щодо середньострокових контрактів на придбання ліків тощо.

Окремо відзначено відповідь фармацевтичної спільноти Комітету ЄБА на пандемію COVID-19: так, було надано значну благодійну допомогу лікарням та медичним працівникам України.

Представники Комітету ЄБА беруть активну участь у діяльності низки робочих груп Національної служби здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, МОЗ України та ДЕЦ. У 2020 р. Комітетом направлено 102 позиції органам державної влади, проведено 95 офіційних зустрічей, у тому числі із представниками державних органів, розміщено 256 публікацій у засобах масової інформації. Відеоролики інформаційної кампанії TrialsTruth Підкомітету клінічних досліджень Комітету ЄБА набрали 7338 переглядів на YouTube.

Під час панельної дискусії на щорічних загальних зборах Комітету асоціації учасники порушили низку важливих питань галузі охорони здоров’я. Зокрема, йшлося про проб­лемні моменти процедури підтвердження відповідності вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) в Україні, договорів керованого доступу та оцінки медичних технологій, Національного переліку лікарських засобів, запровадження eCTD-формату, підписання угоди між Україною і ЄС про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (Agreement on Conformity assessment and acceptance of industrial products — АСАА) та застосування її до медичних виробів і лікарських засобів, а також питання кримінальної відповідальності за порушення процедур у клінічних дослідженнях та покращення законодавства в цій сфері, в тому числі в контексті пандемії COVID-19.

Комітет з охорони здоров’я висловив подяку новообраним членам Правління, компаніям-членам, представникам МОЗ України та ДЕЦ за конструктивний діалог й активну участь у щорічних загальних зборах Комітету асоціації та їх неоціненний внесок у сферу охорони здоров’я України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!