Експрес-тести в боротьбі з пандемією: що кажуть експерти?

6 січня в пресцентрі УНІАН відбулася пресконференція на тему «COVID-19, новий рік та нові ідеї попередження поширення вірусу — пропозиції експертів». У заході взяли участь Даніель Карабаєв, директор Консультативно-діагностичного центру Дніпровського району міста Києва, Олена Дроботун, лікар-інфекціоніст дитячий, Дитяча інфекційна лікарня, дитячий консультативно-діагностичний центр, Сергій Кравченко, голова Національної медичної палати України, представники ТОВ «Торговий Дім «Вінсер Україна», Громадської ради при виконавчому органі Київської міської ради. Учасники обговорили перспективи та ефективність застосування експрес-тест-систем на основі імунохроматографічного аналізу для протидії поширенню COVID-19. Також у рамках заходу була представлена та продемонстрована робота такої тест-системи китайського виробництва.

Олена Дроботун зауважила, що досвід боротьби з біологічними загрозами свідчить, що її успіх залежить від своєчасної діагностики та профілактики інфекційних захворювань. Упереджене блокування поширення збудника інфекції дозволяє ефективно зупинити розвиток будь-яких інфекційних захворювань та епідемічних ситуацій. Забезпечення ранньої діагностики є найважливішим моментом у здійсненні контролю епідемічного поширення інфекцій. У контексті COVID-19 стандартом діагностики є дослід­ження методом полімеразно-ланцюгової реакції (ПЛР-дослідження), і саме його обрано стандартом діагностики в Україні. У той же час варто розглянути й альтернативні методи дослідження даного захворювання. Наприклад, дослідження методом імунохроматографічного аналізу (ІХА), який визначає наявність в особи антигену на COVID-19.

Це якісний та швидкий спосіб діагностики даного захворювання, який можна проводити і в амбулаторних умовах та під час виклику бригади швидкої допомоги. Якщо сприймати таке тестування як альтернативу ПЛР-дослідженням, то це знач­но зменшить навантаження на лабораторії, сприя­тиме більшому охопленню ранньою діагностикою і зменшить фінансові витрати на виявлення хворих на COVID-19.

При діагностиці COVID-19 також застосовується дослідження методом імуноферментного аналізу (ІФА), яке дозволяє визначити імуноглобуліни двох основних типів ІgG та IgM. Якщо під час такого тестування виявлено імуноглобуліни IgM, то це означає, що наразі людина хворіє на COVID-19. Виявлення імуноглобулінів igG свідчить, що особа вже перехворіла або інфікувалася COVID-19 і виробилися антитіла.

Сімейні лікарі дають чіткі рекомендації щодо методу дослідження, який їм необхідно обрати, і відповідно контролюють процес лікування. У даний час відомо про циркуляцію 4 видів коронавірусної хвороби, які зазвичай викликають захворювання верхніх дихальних шляхів, від середнього–легкого ступеня тяжкості до тяжкого респіраторного синдрому. У даний час основним джерелом COVID-19 є хворі та особи, які знаходяться в інкубаційному періоді. Тому в разі забезпечення своєчасної діагностики буде досягнуто протиепідемічного успіху в протидії даному захворюванню.

На сьогодні велика кількість пацієнтів звертаються в першу чергу не до сімейних лікарів, а до медичних лабораторій, які можуть запропонувати їм пройти діагностику будь-яким з вище­вказаних методів дослідження. Однак через відсутність консультацій із сімейним лікарем пацієнтам складно зрозуміти, який метод дослідження потрібний саме їм. Враховуючи, що стандартом для виявлення COVID-19 є ПЛР-тестування, то в приватних лабораторіях зазвичай рекомендують проходити саме його. Проте цей вид дослідження є дороговартісним, тому кількість бажаючих пройти дослідження незначна. Тому більш дешева діагностика ІХА є хорошою альтернативою для виявлення хворих на COVID-19. При цьому ІФА-тестування ефективне в разі необхідності виявлення осіб, які могли перехворіти безсимптомно.

Даніель Карабаєв зауважив, що ІХА-тестування дає можливість у перші два дні встановити підоз­ру на діагноз коронавірусної інфекції на відміну від інших методів тестування. «Якщо ми матимемо змогу хоча б попередньо діагностувати і встановити діагноз COVID, а ми розуміємо, що це може зробити тільки лікар, а не будь-які тест-системи… Проте якщо мати хоча б підозру, то можна запровадити перелік протиепідемічних заходів, який передбачений у державі, і перервати ланцюжок передачі інфекції, який сьогодні існує», — наголосив Д. Карабаєв. Тому він висловив сподівання, що ці тест-системи все ж таки почнуть використовуватися в Україні для діагностики COVID-19.

Сергій Кравченко додав, що необхідно рівнятися на кращі практики протидії COVID-19. Наприклад, на даний час у Німеччині населення налічує 83 млн і раз на 2 тиж 40 млн проходять діа­гностику. У Китайській Народній Республіці (КНР) тільки в Пекіні щодня проходять тестування на COVID-19 близько 11 млн жителів міста. Однак в Україні МОЗ навпаки зменшило категорії пацієнтів, які повинні проходити діагностику на амбулаторно-поліклінічному рівні після клінічних покращень, тощо.

Доповідач висловив припущення, що такі дії МОЗ швидше за все пов’язані з проблемами проведення ПЛР-тестувань. Оскільки хоча й МОЗ заявляв про розробку українських ПЛР тест-систем, але їх досі немає, і на сьогодні близько 90% ПЛР-систем, які використовують у бюджетних та приватних лабораторіях, — це ПЛР-системи російського виробництва.

Він також зауважив, що в епідеміологічному процесі діагностика має велике значення. Зважаючи на те, що в країні існують проблеми з ПЛР-дослідженням, яке визначено основним методом діагностики для підтвердження COVID-19, то використання тест-систем ІХА покращить ситуацію з діагностикою захворювання, які стануть додатковим інструментом в арсеналі медичного працівника. Наприклад, у сільській місцевості медицина представлена в якості первинної ланки, і там на базі амбулаторій загальної практики — сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги — немає вірусологічних лабораторій.

Тому для роботи сімейних лікарів експрес-тести стануть незамінною річчю. Адже згідно з протоколом «Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» та Стандартом медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)» є 3 категорії визначення випадку захворювання на COVID-19: підо­з­рілий випадок; ймовірний випадок; підтверджений випадок. У разі наявності в лікаря експрес-теста при підозрілому випадку він зможе провести скринінг, і при позитивному результаті такого пацієнта можна буде кваліфікувати як ймовірний випадок та призначити йому проведення ПЛР-тестування.

С. Кравченко назвав інсинуаціями твердження, що експрес-тест-системи використовуються лише в країнах третього світу через відсутність в них можливостей проводити повноцінне лабораторне тестування. Однак в Австрії використовують експрес-тести на визначення антигену до COVID-19 для того, щоб оптимально відпрацювати маршрут пацієнта з підозрою на це захворювання і розвантажити лабораторії та систему охорони здоров’я в цілому.

Окрім цього, під час заходу була представлена ІХА-тест-система виробництва КНР, для використання якої не обов’язкова участь медичних працівників. Тестування відбувається шляхом взяття мазка зі слизової оболонки носа спеціальним тампоном, після чого він розміщується в тест-касеті, на яку виливається реагент. Результати тестування з’являються протягом 5–10 хв на тест-касеті. За словами представників ТОВ «Торговий Дім «Вінсер Україна», точність тестування становить 99%.

Окрім того, учасники заходу пропонуватимуть Київській міській державній адміністрації використовувати дану тест-систему в столичних закладах охорони здоров’я задля збільшення охоплення тестуванням на COVID-19 жителів Києва. У разі позитивного досвіду її використання у Киє­ві вона в подальшому, можливо, використовуватиметься вже на державному рівні.

Про європейський досвід валідації тестів читайте у наступній публікації.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті