Бразильский регулятор — на пороге утверждения 2 вакцин против COVID-19

Бразилии необходимо полагаться на собственное вакцинное производство, поскольку возможности импорта слишком скудные, заявил 11 января министр здравоохранения страны, Эдуардо Пазуэлло (Eduardo Pazuello). Министерство заключило контракт на закупку не менее 350 млн доз вакцины до конца года. Руководитель ведомства подчеркнул, что речь идет о сделках, а не просто декларациях о намерениях: согласованы «обязательства, расчеты и платежи».

9 января Национальное агентство по санитарному надзору (Agência Nacional de Vigilância Sanitária — Anvisa) представило дашборд, позволяющий «шаг за шагом следить за ходом подачи документов и анализа запросов на экстренное использование вакцин против COVID-19». Так, поданы 2 заявки — от Института Бутантана (Instituto Butantan) на продукт от китайской фармацевтической компании «Sinovac», а также Фонда Освальдо Круза (Fundação Oswaldo Cruz — Fiocruz) — на вакцину «AstraZeneca» и Оксфордского университета (Oxford University).

В общей сложности министерство рассчитывает примерно на 210 млн доз вакцины «AstraZeneca»/Оксфордского университета и 100 млн доз «Sinovac», которые в Бразилии будут выпускать компании «Fiocruz» и «Butantan», соответственно. Министерство также ведет переговоры о закупке нескольких других вакцин, таких как Sputinik V российского производства, а также продукты «Pfizer», «Moderna» и «Jansen» (группы «Johnson & Johnson»). Информация о ходе рассмотрения заявок 3 последних также есть на сайте.

Сложность, по словам министра, заключается в том, что CoronaVac не имеет разрешения на использование в экстренных случаях даже в Китае, что может привести к более длительной регуляторной процедуре. Вакцинация может начаться до 20 января, если решение Anvisa появится в данный короткий срок. Наготове — 6 млн доз CoronaVac от «Sinovac», которые были импортированы Институтом Бутантана. Еще 2 млн доз вакцины «AstraZeneca»/Оксфордского университета уже закуплены в Индии, где они уже получили разрешение на использование.

По материалам agenciabrasil.ebc.com.br; gov.br

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!