Вакцину «AstraZeneca» в Испании будут применять при профессиональном риске заражения COVID-19. Согласно уточненной 9 февраля стратегии использование вакцины AstraZeneca рекомендуется лицам в возрасте 18–55 лет, кроме пациентов с тяжелой иммуносупрессией (в том числе получающих химиотерапию по поводу онкопатологии), плохо поддающимися контролю сердечно-сосудистыми, а также печеночными, почечными, метаболическими/эндокринными и неврологическими заболеваниями с тяжелым течением. Пациенты с этими нарушениями, а также лица в возрасте старше 56 лет (родившиеся в 1965 г. или ранее) будут вакцинированы позже, когда это будет целесообразно в зависимости от возрастной группы и/или состояния риска.
Подход других стран
Хотя вакцина AstraZeneca одобрена в Европе для лиц в возрасте старше 18 лет, Испания корректирует подход к назначению: сначала были исключены лица в возрасте старше 80 лет, а затем показания ограничили еще больше. Согласно заявлению министерства до принятия этого решения требовалось три заседания Технической рабочей группы по вакцинации COVID-19 (Grupo de Trabajo Técnico de Vacunación COVID-19 — GTTVC). Решение использовать вакцину AstraZeneca только среди лиц в возрасте моложе 55 лет было принято после того, как другие европейские страны ввели подобные ограничения. Постоянный комитет по вакцинации (STIKO) Института Роберта Коха (Robert Koch-Institut) рекомендует вакцину против COVID-19 от AstraZeneca только лицам в возрасте 18–64 лет. Италия и Бельгия устанавливают максимальный возраст на уровне 55 лет. В то же время Великобритания использует вакцину для лиц пожилого возраста.
Основания
Как отмечено в материалах GTTVC, клинические исследования, оцениваемые при выдаче разрешения на использование вакцины, не включали пациентов с заболеваниями, обусловливающими повышенный риск осложнений COVID-19, такими как тяжелая иммуносупрессия, заболевания сердца и сосудов, плохо поддающиеся контролю, а также печени, почек, эндокринные, тяжелые неврологические заболевания, беременных. Наряду с этим у 39,3% участников выявлены сердечно-сосудистые заболевания, болезни органов дыхания или сахарный диабет. Эффективность у участников с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями составила 58,3% (95% доверительный интервал (ДИ) 33,6–73,9%). Так, выявлено 25 и 60 случаев COVID-19 в группе вакцинированных (N=2068) и получавших плацебо (N=2040) соответственно. При этом данные клинических исследований, оцениваемых для разрешения на маркетинг, не позволяют установить эффективность вакцины у лиц в возрасте старше 55 лет.
Введено 2,1 млн доз
Процесс вакцинации продолжается гладко. Испанское агентство по лекарственным средствам и продуктам для здоровья (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios — AEMPS) опубликовало 9 февраля вторую оценку побочных эффектов вакцин против COVID-19, согласно которой получено 1555 уведомлений о нежелательных явлениях. Наиболее частыми являются общие расстройства (лихорадка, боль в месте инъекции), осложнения со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение) и пищеварительной системы (тошнота, диарея).
По состоянию на 9 февраля в Испании уже введено 2,1 млн доз из 2,4. Более 832 000 человек получили обе прививки, в основном вакциной Pfizer, которая поступила первой и в наибольшем количестве доз: 2,1 млн по сравнению с 87 700 от Moderna и 196 800 от AstraZeneca.
Вакцинация перенесших инфекцию
В обновленном протоколе вакцинации рекомендуется не вакцинировать лиц в возрасте младше 55 лет, недавно перенесших коронавирусную инфекцию. Им рекомендуется подождать 6 мес после установления лабораторного диагноза, будь-то симптоматический или бессимптомный COVID-19. Данная рекомендация не распространяется на лиц в возрасте старше 55 лет или пациентов с факторами риска. Отмечено также, что если заражение произойдет после первой дозы, то введение второй откладывают на 6 мес.
По материалам mscbs.gob.es; elpais.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим