ВОЗ разрешила экстренное использование и распространение COVAX еще 2 вакцин

16 Лютого 2021 12:42 Поділитися

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 15 февраля выдала разрешение на экстренное использование (Emergency Use Listing — EUL) двум версиям вакцины против COVID-19 от «AstraZeneca»/Оксфордского университета (Oxford University), дав зеленый свет распространению этих вакцин во всем мире с помощью COVAX. Вакцины производятся «AstraZeneca»/«SKBio» (Республика Корея) и Институтом сывороток Индии (Serum Institute of India — SII).

Вакцина без повышенных требований к хранению

«Страны, не имеющие доступа к вакцинам на сегодня, наконец-то смогут начать вакцинацию своих медицинских работников и населения, подвергающегося риску, что будет способствовать достижению цели Фонда COVAX по справедливому распределению вакцин», — отметила Мариангела Симау (Mariângela Simão), помощник генерального директора ВОЗ по доступу к лекарствам и продуктам для здоровья. — Но мы должны продолжать наши усилия, чтобы удовлетворить потребности приоритетных групп населения во всем мире и облегчить глобальный доступ. Для этого нам нужны две вещи — увеличение производственных мощностей и раннее представление разработчиками своих вакцин на рассмотрение ВОЗ».

Процедура EUL может пройти быстро, если разработчики своевременно предоставят полные данные, необходимые ВОЗ. В случае 2 вакцин «AstraZeneca»/Оксфордского университета оценка данных о качестве, безопасности и эффективности, планах управления рисками и пригодности для программы проведена быстро и заняла менее 4 нед. Вакцина была рассмотрена 8 февраля Стратегической консультативной группой экспертов ВОЗ по иммунизации (Strategic Advisory Group of Experts on Immunization — SAGE), которая дает рекомендации по использованию вакцин населением. SAGE рекомендовала вакцину для всех возрастных групп от 18 лет и старше.

Продукт «AstraZeneca»/Оксфордского университета представляет собой вакцину с вирусным вектором под названием ChAdOx1-S (рекомбинантная). Его производят на нескольких производственных площадках, в частности в Республике Корея и Индии. Было установлено, что эффективность ChAdOx1-S составляет 63,09%, и она подходит для стран с низким и средним уровнем доходов из-за простых требований к условиям хранения. Согласно плану в І–ІІ кв. 2021 г. Украина получит 2 215 200 доз вакцины, созданной «AstraZeneca»/Оксфордским университетом, произведенной южно-корейской «SK Bioscience».

31 декабря 2020 г. ВОЗ также допустила к экстренному использованию вакцину «Pfizer»/«BioNTech».

Возрастное ограничение в Корее

В Южной Корее вакцинацию против COVID-19 начнут 26 февраля, предложив ее прежде всего людям, проживающим и работающим в учреждениях с повышенным риском заражения. Однако, вакцину «AstraZeneca» решено пока не использовать у лиц в возрасте 65 лет и старше, как сообщило 15 февраля Корейское агентство по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention). Первоначально правительство включило пожилых людей в целевую группу с оговоркой об индивидуальном решении врачей, что вызвало общественную критику за уклонение от ответственности.

56 млн доз для 52 млн человек

Первой группой, которая получит вакцину, будут около 270 000 человек в возрасте до 65 лет, работающих или госпитализированных в учреждения сестринского ухода. За ними последуют около 354 000 сотрудников медицинских учреждений,  в которых отмечают повышенный риск, и 78 000 сотрудников санитарно-эпидемиологической службы — всего 702 тыс. человек, которым потребуется 1,4 млн доз вакцины. Органы здравоохранения определят план иммунизации для лиц в возрасте старше 65 лет после подтверждения безопасности и эффективности по результатам дополнительных клинических исследований, которые, как ожидается, поступят примерно в конце марта.

Кроме этого, Южная Корея, как и Украина, рассчитывает получить в І кв. 2021 г. 117 тыс. доз вакцины «Pfizer» против COVID-19 через центр COVAX, что позволит привить ​​около 55 000 медицинских работников, которые лечат инфицированных пациентов. Страна с населением 52 млн человек зарезервировала для себя 56 млн доз вакцин от компаний «BioNTech»/«Pfizer», «Moderna», «AstraZeneca» и «Johnson & Johnson», пояснил премьер-министр Чунг Се Кюн.

По материалам who.int; koreabiomed.com; pulsenews.co.kr

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті