Реімбурсація інсулінів під адмініструванням НСЗУ: до чого готуватися у другій половині 2021 р.?

Інсуліни у новій ПМГ

З 1 квітня 2021 р. стартує нова ПМГ, в якій передбачено 35 пакетів медичних послуг. Як зазначив Андрій Віленський, т.в.о. голови НСЗУ, для пацієнтів із цукровим діабетом в рамках ПМГ, зокрема, передбачено вимірювання рівня глюкози в крові та артеріального тиску. «Для пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу є можливість отримувати необхідні ліки за програмою реімбурсації. Наразі до програми «Доступні ліки» включено 48 лікарських засобів для лікування цукрового діабету ІІ типу. З них 23 можна отримати безоплатно, решту — з невеликою доплатою, — прокоментував спікер. — З другої половини 2021 р. НСЗУ адмініструватиме програму реімбурсації лікарських засобів для лікування в амбулаторних умовах цукрового та нецукрового діабету. Бюджетом на це передбачено понад 1 млрд грн (слід враховувати, що це бюджет на пів року)».

Відомство укладатиме відповідні договори з 1 липня по 3 грудня 2021 р.

Особливості договорів про реімбурсацію

Договір про реімбурсацію укладається між суб’єктами господарювання, які провадять господарську діяльність на підставі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами незалежно від форми власності та підпорядкування, пояснила Олександра Машкевич, заступник директора Департаменту договірної роботи НСЗУ. Договір про реімбурсацію є договором на користь третіх осіб — пацієнтів у частині надання їм медичних послуг та лікарських засобів надавачами медичних послуг.

Щоб укласти договір з НСЗУ, суб’єкт господарювання має відповідати певним критеріям, зокрема, окрім ліцензії на право провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та необхідного обладнання, потрібно бути авторизованим в ЕСОЗ і подати заяву на укладення договору.

Оголошення про початок прийому заяв можна знайти на сайті НСЗУ у розділі «Про укладання договорів». Подані заяви підлягають перевірці та у разі виявлення помилок повертаються на доопрацювання. Після підписання договору його протягом 5 робочих днів публікують на сайті відомства у розділі «Укладені договори».

«Програма працюватиме так, як передбачено у «Доступних ліках», — виробники подаватимуть заявки, формуватиметься Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, лікарі виписуватимуть електронні рецепти, а пацієнти отримуватимуть ліки в аптеках-партнерах, — зазначила Альона Горошко, директор департаменту замовлення медичних послуг та лікарських засобів НСЗУ. — Рецепт на препарати інсуліну стане електронним».

«Кількість пацієнтів, яким необхідний інсулін, щороку зростає і становить вже близько 200 тис. осіб. Наша мета — забезпечення доступності інсулінів для усіх пацієнтів, яким потрібні ці препарати, а також чітких та зрозумілих правил як для пацієнтів, так і для виробників та дистриб’юторів. Дуже важливо, щоб перехід програми реімбурсації препаратів інсуліну відбувся без жодних ускладнень», — зазначила спікер.

Маршрут пацієнта з цукровим діабетом

Олена Сініцина, начальник відділу розробки програми медичних гарантій департаменту замовлення медичних послуг та лікарських засобів НСЗУ, окреслила маршрут пацієнта з цукровим діабетом на різних рівнях надання медичної допомоги.

У разі звернення до лікаря первинної медичної допомоги, з яким підписано декларацію, маршрут пацієнта виглядає наступним чином:

• огляд, діагностика, лабораторні дослідження;
• створення електронного направлення до лікаря-ендокринолога або виклик екстреної медичної допомоги;
• огляд у вузького спеціаліста, встановлення діагнозу;
• направлення у стаціонар або призначення курсу лікування;
• встановлення строку повторного звернення у разі потреби;
• повторний електронний рецепт за відсутності скарг та змін отримують у лікаря первинної медичної допомоги.

У разі самозвернення до лікаря-ендокринолога пацієнта з хронічним станом захворювання та наявною декларацією у лікаря первинної медичної допомоги передбачаються:

• огляд у спеціаліста, встановлення діагнозу;
• направлення у стаціонар або призначення курсу лікування;
• встановлення строку повторного звернення у разі потреби;
• призначення лікарських засобів у разі потреби;
• повторний електронний рецепт за відсутності скарг та змін отримують у лікаря первинної медичної допомоги.

Маршрут пацієнта у разі звернення через систему екстреної медичної допомоги виглядає наступним чином:

• стабілізація стану, госпіталізація за потреби;
• проведення лабораторних досліджень, встановлення діагнозу, визначення необхідного типу препарату інсуліну та дозування;
• після виписки — направлення до лікаря-ендокринолога для виписування електронного рецепта;
• визначення курсу лікування, встановлення строку повторного звернення у разі потреби;
• повторний електронний рецепт за відсутності скарг та змін отримують у лікаря первинної медичної допомоги.

IT-рішення в програмі реімбурсації інсулінів

У 2021 р. у ЕСОЗ заплановано старт низки сервісів та функціоналу. Зокрема, планується запровадити план лікування, який має на меті допомогти лікарю робити всі необхідні призначення та полегшити контроль за виконанням цих призначень.

Про IT-рішення в програмі реімбурсації інсулінів розповів Ігор Костиря, заступник директора департаменту розвитку ЕСОЗ.

Як відбувається формування плану лікування? Лікар проводить консультацію, у рамках якої пацієнт визначається, що буде лікуватися у нього, а також отримує дозвіл пацієнта на створення плану лікування на один із станів цукрового діабету. Далі лікар-ендокринолог створює план лікування та виписує препарат інсуліну як одне з призначень цього плану. У призначенні лікар визначає програму реімбурсації, інсулін та його кількість. Кількість препарату в призначенні лікар може вказувати на визначений ним період.

При виписуванні електронного рецепта лікар зазначає посилання на план лікування. ЕСОЗ перевіряє, чи є в плані лікування призначення з таким препаратом та чи відповідає вказана у рецепті кількість призначенням лікаря, а також чи співпадають програми реімбурсації, вказані в призначенні плану лікування та рецепті.

Лікар первинної медичної допомоги при повторному виписуванні рецепта знаходить в ЕСОЗ відповідний план лікування та виписує рецепт на відповідний препарат.

Щоб отримати призначені ліки в аптеці, пацієнт повідомляє провізору номер рецепта та код, отриманий в смс-повідомленні. Працівник аптеки знаходить рецепт в ЕСОЗ. ЕСОЗ перевіряє, чи є в аптеки договір на відповідну програму реімбурсації. Провізор передає в ЕСОЗ код для погашення рецепта за програмою реімбурсації препаратів інсуліну, здійснює відпуск (з доплатою або безоплатно відповідно до програми, що вказана в рецепті) та погашає рецепт з накладанням кваліфікованого елект­ронного підпису.

Категоризація хворих на цукровий діабет для відшкодування вартості препаратів інсуліну

Відшкодування вартості тих чи інших препаратів інсуліну здійснюється за категоріями пацієнтів. Перелік категорій хворих на цукровий діабет, яким передбачається відшкодування вартості препаратів інсуліну, затверджено постановою КМУ від 23.03.2016 р. № 239. Наразі виділено 11 категорій.

Як зазначила О. Сініцина, поточна категоризація несе ризики, пов’язані з можливістю подвійного трактування суті категорій (що ускладнює роботу ендокринолога при її визначенні), зумовлює зростання споживання аналогових інсулінів та має непрозорі правила доплати.

НСЗУ ініціює зміни у нормативно-правовому полі щодо категоризації пацієнтів, які потребують препаратів інсуліну. За словами спікера, метою ініціювання змін є забезпечення доступності без­оплатних інсулінів протягом усього місяця, встановлення прозорих та зрозумілих правил для всіх та забезпечення інсулінами якомога більшої кількості пацієнтів. Пропозиції до зміни категоризації передбачають, зокрема, структурований опис кожної категорії пацієнтів.

***

У рамках заходу також відбулася панельна дискусія за участю лікарської та пацієнтської спільноти.

Валентина Очеретенко, голова ради Української діабетичної федерації, висловила занепокоєння, що в рамках запланованого переходу адміністрування відшкодування препаратів інсуліну у ПМГ у разі фальшстарту можуть виникнути перебої у забезпеченні пацієнтів з цукровим діабетом необхідними ліками, що, в свою чергу, може мати серйозні наслідки як для здоров’я пацієнтів, так і системи охорони здоров’я в цілому. На думку спікера, доцільним є проведення перевірки рівня готовності стейкхолдерів до запуску програми. Кожен крок має бути вивірений, а принцип «не зашкодити» — дотриманий.

Доповідач також зауважила, що пильної уваги потребує питання ціноутворення препаратів інсуліну, що підлягають реімбурсації.

НСЗУ пропонуються зміни у модель ціноутворення препаратів інсуліну, зазначила Наталія Гнатюк, головний спеціаліст відділу моніторингу потреб населення аналітичного управління департаменту замовлення медичних послуг та лікарських засобів НСЗУ.

Юлія Кукліна, співзасновник ГО «Діа-Дзен», та Оксана Мусієнко, консультант з комунікації БФ «Пацієнти України», висловили сподівання, що з переходом адміністрування інсулінів до НСЗУ інсулін стане реально доступним для кожного пацієнта, який його потребує, оскільки наразі існує багато скарг на недосконалу наявну систему фінансування.

Також пацієнтські організації очікують, що НСЗУ буде зібрано дані про реальну потребу в препаратах інсуліну.

Наталія Шерінська, голова Асоціації дитячих ендокринологів, зауважила, що наступним кроком має стати розширення програми реімбурсації інсулінів на засоби самоконтролю.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!