Роз’яснення Мін’юсту щодо обігу сибутраміну

Згідно з наказом МОЗ України від 15.04.2010 р. № 334 «Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину сибутрамін» затверджено Пере­лік лікарських засобів, що містять діючу речовину сибутрамін, які тимчасово заборонено до застосування на території України. Відповідно до Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497, Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України суб’єктам господарювання був наданий припис № 6971-03/07.2/17-10, згідно з яким препарати, що містять сибутрамін, були розміщені у карантині, розпочалася робота по поверненню їх постачальникам.

Проте відповідно до постанови КМУ від 31.05.2010 р. № 373 «Про внесення змін до Пере­ліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» сибутрамін було внесено у список психотропних речовин, обіг яких обмежено. Таким чином, починаючи з 4 червня 2010 р. — дати набуття чинності вищеза­значеною постановою КМУ — вся продукція, до складу якої входить сибутрамін, підпадає під дію закону «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів», а діяльність, пов’язана з її обігом, може провадитися лише на підставі відповідної ліцензії.

Як результат — нині на складах суб’єктів господарювання, що займаються оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами та не мають відповідної ліцензії на провадження діяльності із психотропними речовинами (зокрема зберігання, перевезення, знищення), знаходяться ліки, що містять сибутрамін. Зазначена продукція має статус «розміщена у карантині».

Асоціація підприємств у сфері охорони здоров’я «Партнерство та довіра» звернулася до Міністерства юстиції України за роз’ясненням щодо обігу сибутраміну.

МІНІСТЕРСТВО ЮСТИЦІЇ УКРАЇНИ
ЛИСТ
від 04.10.2010 р. № 15617-0-33-10-21

Міністерство юстиції України у зв’язку з листом щодо надання роз’яснення стосовно обігу психотропної речовини — сибутраміну, у межах компетенції, повідомляє.

Відповідно до ст. 19 Конституції Украї­ни органи державної влади та  органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов’язані діяти лише на підставі, в межах­ повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.

Так, Міністерство юстиції України, яке діє відповідно до положення про нього, затвердженого постановою КМУ від 14.11.2006 р. № 1577, є головним органом у системі центральних органів виконавчої влади із забезпечення реалізації державної правової політики.

Мін’юст надає роз’яснення законодавства державним органам, підприємствам, установам та організаціям, зокрема з питань організації виконання рішень судів та інших органів (посадових осіб), експертного забезпечення правосуддя, організації роботи нотаріату та органів реєстрації актів громадянського стану.

При цьому слід зазначити, що відповідно до п. 1 положення про Державний комітет України з питань контролю за наркотиками, затвердженого постановою КМУ від 28.07.2010 р. № 676, Державний комітет України з питань контролю за наркотиками є центральним органом виконавчої влади у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, який здійснює контроль за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, координацію діяльності компетентних органів щодо протидії їх незаконному обігу, розроблення проектів нормативно-правових актів та заходів, спрямованих на виконання зобов’язань відповідно до міжнародних договорів України у зазначеній сфері.

Враховуючи наведене, за роз’ясненням з питань обігу психотропних речовин необхідно звернутися саме до цього комітету.

Одночасно зазначаємо, що наказ МОЗ України від 15.04.2010 р. № 334 «Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину сибутрамін» в Міністерстві юстиції України не зареєстровано.

Л.М. Горбунова, заступник міністра юстиції України

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті