Скандинавские страны не приняли решение относительно вакцины AstraZeneca

22 Березня 2021 4:12 Поділитися

Финляндия 19 марта приостановила использование вакцины против COVID-19 от компании «AstraZeneca» в качестве меры предосторожности после регистрации двух случаев тромбоза церебральных венозных синусов спустя 4–10 дней после вакцинации. Оба пациента имели медицинские факторы риска образования тромбов, и анализ случаев до сих пор не завершен. В качестве меры предосторожности Финский институт здравоохранения и социального обеспечения (Institutet för hälsa och välfärd — THL) решил приостановить использование вакцины AstraZeneca в Финляндии до тех пор, пока не будет получена дополнительная информация о случаях заболевания и не будет установлена ​​возможная причинно-следственная связь.

Необходимо уточнить риск

Ситуация будет оценена в течение ближайшей недели, и вакцинация вакциной AstraZeneca может быть продолжена не ранее 29 марта. THL незамедлительно сообщит о своих выводах. Вакцинация другими вакцинами будет продолжаться в обычном режиме.

Днем ранее, 18 марта, Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) завершил предварительное рассмотрение сигнала о тромбах у лиц, вакцинированных вакциной против COVID-19 компании «AstraZeneca», на своем внеочередном заседании 18 марта 2021 г. Согласно отчету польза вакцины AstraZeneca COVID-19 по-прежнему перевешивает риски побочных эффектов. Вакцина предотвращает госпитализацию и смерть от COVID-19. Вакцина не связана с повышением общего риска образования тромбов. Кроме того, нет данных о проблемах, связанных с конкретными партиями вакцины.

При этом зарегистрированные случаи редки: около 20 млн человек (11 млн в Великобритании, остальные — в Европейской экономической зоне) получили вакцину по состоянию на 16 марта, а на рассмотрение EMA предоставлено только 7 случаев множественного тромбообразования (диссеминированное внутрисосудистое свертывание — ДВС) и 18 случаев тромбоза церебральных вен и синусов. Причинно-следственная связь с вакциной не доказана, но возможна и заслуживает дальнейшего анализа, отмечено в заключении EMA.

Скандинавские страны держат паузу

Ряд стран, включая Германию, Францию и Нидерланды, на этой неделе отменили свое решение о приостановке использования вакцины. Другие — Дания, Швеция и Норвегия — заявили, что им нужно больше времени, чтобы решить, использовать ли вакцину.

Управление здравоохранения (Sundhedsstyrelsen) Дании примет решение об использовании вакцины AstraZeneca в Дании в течение ближайшей недели. «Совместно с Датским агентством по лекарственным средствам (Lægemiddelstyrelsen) в ближайшие дни будет оценено значение заключения EMA для датской программы вакцинации против COVID-19, — пояснил Сорен Брострем (Søren Brostrøm), директор Управления. — Риск этих побочных эффектов в основном отмечается в течение первых 14 дней после вакцинации. Эта оценка основана на наблюдаемых случаях тяжелых, но редких тромбов после вакцинации вакциной COVID-19 от AstraZeneca. В то же время как вакцинированный человек, вы пользуетесь защитным действием вакцины».

Национальный институт общественного здравоохранения (Folkehelseinstituttet) Норвегии продолжает перерыв в использовании вакцины AstraZeneca и работу по тщательному изучению ситуации. «Мы принимаем к сведению оценку EMA. В связи с ситуацией с несколькими серьезными случаями в Норвегии мы хотим провести тщательный анализ, прежде чем сможем сделать вывод, — пояснил Гейр Бухольм (Geir Bukholm), директор по инфекционному контролю Folkehelseinstituttet. — Это займет некоторое время, и мы представим новую информацию в конце (наступившей) недели».

Агентство общественного здравоохранения (Folkhälsomyndigheten) Швеции объявило 19 марта, что перерыв в использовании вакцины будет продлен. Агентство примет участие в экспертизе PRAC, дискуссии с Агентством по лекарственным средствам (Läkemedelsverket), а затем определится с заключением относительно того, как вакцину AstraZeneca следует использовать в Швеции.

По материалам thl.fi; fimea.fi; laegemiddelstyrelsen.dk; sst.dk; rijksoverheid.nl; fhi.no; lakemedelsverket.se

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті