У ДЕЦ проаналізували діяльність лабораторій

22 Березня 2021 2:18 Поділитися

У ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) відбулося засідання робочої групи, присвячене діяльності трьох лабораторій ДЕЦ, а саме: з фармацевтичного аналізу; з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів та з фармакокінетики, метою якого було формування звіту за 2020 р. та аналіз функціонування систем забезпечення якості. Про це йдеться на сайті підприємства.

У засіданні взяли участь керівництво ДЕЦ, завідувачі лабораторій, а також представники департаменту фармацевтичної діяльності, відділу правової оцінки реєстраційних матеріалів і сектора забезпечення якості лабораторій ДЕЦ.

За результатами засідань робочої групи прийнято рішення здійснити більше 20 конкретних кроків, які сприятимуть покращенню функціонування систем забезпечення якості лабораторій, серед яких:

  • запровадження електронного документообігу;
  • розроблення інструкції щодо взаємодії між лабораторіями та підрозділами ДЕЦ;
  • сприяння проведенню випробувань на виконання вимог стандарту ISO/IEC 17025 та ISO 9001, правил Належної клінічної практики (Good Clinical Practice — GCP), Належної лабораторної практики (Good Laboratory Practice — GLP), ДСТУ ISO 10012:2005 та ВООЗ;
  • розширення спектра послуг.
  • забезпечення підвищення професійних знань співробітників та ін.

Аналіз ефективності систем управління якістю проводиться з метою забезпечення відповідності якості досліджень, які виконуються в лабораторіях, вимогам нормативних документів, достовірності результатів випробувань, розширення переліку послуг, що надаються, та підвищення задоволеності замовників їх якістю.

За матеріалами dec.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті