У ДЕЦ проаналізували діяльність лабораторій

У ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) відбулося засідання робочої групи, присвячене діяльності трьох лабораторій ДЕЦ, а саме: з фармацевтичного аналізу; з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів та з фармакокінетики, метою якого було формування звіту за 2020 р. та аналіз функціонування систем забезпечення якості. Про це йдеться на сайті підприємства.

У засіданні взяли участь керівництво ДЕЦ, завідувачі лабораторій, а також представники департаменту фармацевтичної діяльності, відділу правової оцінки реєстраційних матеріалів і сектора забезпечення якості лабораторій ДЕЦ.

За результатами засідань робочої групи прийнято рішення здійснити більше 20 конкретних кроків, які сприятимуть покращенню функціонування систем забезпечення якості лабораторій, серед яких:

• запровадження електронного документообігу;
• розроблення інструкції щодо взаємодії між лабораторіями та підрозділами ДЕЦ;
• сприяння проведенню випробувань на виконання вимог стандарту ISO/IEC 17025 та ISO 9001, правил Належної клінічної практики (Good Clinical Practice — GCP), Належної лабораторної практики (Good Laboratory Practice — GLP), ДСТУ ISO 10012:2005 та ВООЗ;
• розширення спектра послуг.
• забезпечення підвищення професійних знань співробітників та ін.

Аналіз ефективності систем управління якістю проводиться з метою забезпечення відповідності якості досліджень, які виконуються в лабораторіях, вимогам нормативних документів, достовірності результатів випробувань, розширення переліку послуг, що надаються, та підвищення задоволеності замовників їх якістю.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!