Объемы поставок вакцины против COVID-19 от «Johnson & Johnson» в США немного отстают от намеченного плана, и компания 31 марта сообщила о причинах досадных помех. «С января 2020 г. концерн работает напрямую с правительствами, органами здравоохранения и другими компаниями, чтобы помочь положить конец глобальной пандемии. Мы по-прежнему рассчитываем поставить нашу вакцину против COVID-19 в количестве более 1 млрд доз к концу 2021 г., — отмечено в сообщении. — Мы рады, что выполнили свое обязательство по доставке к концу марта достаточного количества вакцин для однократного введения, чтобы обеспечить полную вакцинацию более 20 млн человек в Соединенных Штатах. Это часть нашего плана по доставке 100 млн доз в США в первой половине 2021 г. с нацеленностью обеспечить их поставку к концу мая».
«Как и при производстве любых сложных биологических препаратов или вакцин, запуск нового процесса включает пробные партии и проверки качества, чтобы гарантировать, что производство валидировано, а конечный продукт соответствует нашим высоким стандартам качества. Этот подход предполагает наличие преданных своему делу специалистов на местах в компаниях, входящих в нашу глобальную производственную сеть, для обеспечения безопасности и качества», — пояснили представители компании.
В ходе этого процесса контроля качества была выявлена одна партия лекарственной субстанции, которая не соответствовала стандартам качества, на предприятии «Emergent Biosolutions» (США), еще не авторизованном (в США) для производства действующего вещества вакцины против COVID-19. Эта партия никогда не доходила до стадий разлива во флаконы и упаковки. Инцидент стал примером строгого контроля качества, применяемого к каждой партии лекарственной субстанции. Проблема была выявлена и решена сотрудниками «Emergent», а информация о ней передана Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). «Johnson & Johnson» предоставит дополнительных экспертов по производству, техническим операциям и качеству, которые на месте помогут «Emergent» с наблюдением, управлением и налаживанием производства вакцины «Johnson & Johnson» против COVID-19. В сотрудничестве с Министерством здравоохранения и социальных служб США эти меры позволят безопасно доставить дополнительно 24 млн доз вакцины в течение апреля.
Ранее сообщали, что Евросоюз заказал 200 млн доз плюс опционально — еще 200 млн. 29 марта сообщили также о достижении соглашения с Африканским фондом закупок вакцин (African Vaccine Acquisition Trust) на поставку до 220 млн доз одноразовой вакцины от COVID-19, начиная с осени. У фонда также будет возможность заказать дополнительные 180 млн доз, то есть в общей сложности 400 млн доз до 2022 г.
В декабре 2020 г. «Johnson & Johnson» заключила принципиальное соглашение с Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (Global Alliance for Vaccines and Immunisation — GAVI) в поддержку фонда COVAX. 17 марта «Johnson & Johnson» и GAVI заключили соглашение о закупке, которое обеспечит до 500 млн доз вакцины компании против COVID-19 до 2022 г.
По материалам jnj.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим