«Johnson & Johnson» забраковала 15 млн доз своей вакцины

01 Квітня 2021 2:04 Поділитися

Объемы поставок вакцины против COVID-19 от «Johnson & Johnson» в США немного отстают от намеченного плана, и компания 31 марта сообщила о причинах досадных помех. «С января 2020 г. концерн работает напрямую с правительствами, органами здравоохранения и другими компаниями, чтобы помочь положить конец глобальной пандемии. Мы по-прежнему рассчитываем поставить нашу вакцину против COVID-19 в количестве более 1 млрд доз к концу 2021 г., — отмечено в сообщении. — Мы рады, что выполнили свое обязательство по доставке к концу марта достаточного количества вакцин для однократного введения, чтобы обеспечить полную вакцинацию более 20 млн человек в Соединенных Штатах. Это часть нашего плана по доставке 100 млн доз в США в первой половине 2021 г. с нацеленностью обеспечить их поставку к концу мая».

«Как и при производстве любых сложных биологических препаратов или вакцин, запуск нового процесса включает пробные партии и проверки качества, чтобы гарантировать, что производство валидировано, а конечный продукт соответствует нашим высоким стандартам качества. Этот подход предполагает наличие преданных своему делу специалистов на местах в компаниях, входящих в нашу глобальную производственную сеть, для обеспечения безопасности и качества», — пояснили представители компании.

В ходе этого процесса контроля качества была выявлена ​​одна партия лекарственной субстанции, которая не соответствовала стандартам качества, на предприятии «Emergent Biosolutions» (США), еще не авторизованном (в США) для производства действующего вещества вакцины против COVID-19. Эта партия никогда не доходила до стадий разлива во флаконы и упаковки. Инцидент стал примером строгого контроля качества, применяемого к каждой партии лекарственной субстанции. Проблема была выявлена ​​и решена сотрудниками «Emergent», а информация о ней передана Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). «Johnson & Johnson» предоставит дополнительных экспертов по производству, техническим операциям и качеству, которые на месте помогут «Emergent» с наблюдением, управлением и налаживанием производства вакцины «Johnson & Johnson» против COVID-19. В сотрудничестве с Министерством здравоохранения и социальных служб США эти меры позволят безопасно доставить дополнительно 24 млн доз вакцины в течение апреля.

Ранее сообщали, что Евросоюз заказал 200 млн доз плюс опционально — еще 200 млн. 29 марта сообщили также о достижении соглашения с Африканским фондом закупок вакцин (African Vaccine Acquisition Trust) на поставку до 220 млн доз одноразовой вакцины от COVID-19, начиная с осени. У фонда также будет возможность заказать дополнительные 180 млн доз, то есть в общей сложности 400 млн доз до 2022 г.

В декабре 2020 г. «Johnson & Johnson» заключила принципиальное соглашение с Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (Global Alliance for Vaccines and Immunisation — GAVI) в поддержку фонда COVAX. 17 марта «Johnson & Johnson» и GAVI заключили соглашение о закупке, которое обеспечит до 500 млн доз вакцины компании против COVID-19 до 2022 г.

По материалам jnj.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті