РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 07.04.2021 р. № 2831-001.1/002.0/17-21

08 Квітня 2021 12:44 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 07.04.2021 р. № 2831-001.1/002.0/17-21

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території Украї­ни, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контро­лю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я Украї­ни від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ Форма випуску Виробник
Alka-Seltzer® 324 mg/comprimat efervescent Bayer S.R.L., Romania
CLEXANE 2000 NE (20 mg)/0,2 ml № 10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben Sanofi-AVENTIS, Budapest
CLEXANE 4000 NE (40 mg)/0,4 ml № 10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben Sanofi-AVENTIS, Budapest
Flagyl Ovule 500 mg № 10 Sanofi Romania SRL, Romania
Виферон® 1000000 ME, суппозитории ректальные № 10 ООО «ФЕРОН», Россия
Гиналгин таблетки вагинальные № 10 Ай Си Эн Польфа Жешув АО, Польша
ГЛИАТИЛИН раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000мг/3 мл № 3 Италфармако С.п.А., Италия
ГЛУТОКСИМ раствор для инъекций 30 мг/мл, 5 ампул по 2 мл ООО «Гротекс», Россия
Эмоксипин капли глазные, раствор 10 мл/мл по 5 мл РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних вище лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті