РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.04.2021 р. № 3333-001.2/002.0/17-21

23 Квітня 2021 5:41 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 22.04.2021 р. № 3333-001.2/002.0/17-21

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контро­лю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я Украї­ни від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ Форма випуску Виробник
Анвифен® капсулы 250 мг «Рафарма», Россия
Генферон® суппозитории по 1 000 000 МЕ № 10 ЗАО «Биокад», Россия
Глиатилин капсулы по 400 мг № 14 Произведено: Каталент Италия С.П.А., Италия; расфасовано: ФАРМАКОР ПРОДАКШН, г. Санкт-Петербург, Россия, Италия
Граммидин® детский таблетки для рассасывания со вкусом спелой малины № 18 АО «Валента Фарм», Россия
Гриппферон® спрей назальный 500 МЕ/доза по 10 мл ООО «Фирн М», Россия
Гриппферон® капли назальные 10 000 МЕ/мл по 10 мл ООО «Фирн М», Россия
Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг Лилли С А., Испания
Кипферон® 200 мг+500000 МЕ суппозитории вагинальные и ректальные № 10 АО «Биннофарм», Россия
Курантил® N 25 таблетки покрытые пленочной оболочкой № 120 ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
Левомеколь® мазь по 40 г АО «Нижфарм», Россия
Метилурацил мазь по 25 г АО «Нижфарм», Россия
Полисорб МП порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 50 г АО «Полисорб», Россия
Семакс® капли назальные 0,1% по 3 мл АО «ИНПЦ «Пептоген»,Россия
СТРОМЕТТА гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь по 2 г в пакетиках № 28 К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Триампур композитум® таблетки 12,5 мг+25 мг № 50 Плива Хорватска д.о.о., Республика Хорватия

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних вище лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник ГоловиВ. Цілина

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті