Експерти Департаменту ОМТ провели серію вебінарів для заявників

Прийняття першої в Україні настанови «Державна оцінка медичних технологій для лікарських засобів» (наказ МОЗ України від 29.03.2021 р. № 593) та Постанови КМУ «Про затвердження Порядку проведення державної оцінки медичних технологій» (від 23 грудня 2020 р. № 1300) стало вагомим поштовхом для подальшого розвитку інституційної спроможності системи оцінки медичних технологій (ОМТ) в Україні.

З появою даних документів усі зацікавлені сторони отримали алгоритм проведення аналізу порівняльної клінічної ефективності, безпеки та економічної доцільності лікарських засобів.

Розуміючи виклики, які можуть постати перед укладачами досьє (матеріали, які заявник подає до уповноваженого органу для проведення державної ОМТ), експерти Департаменту ОМТ ДП «Державний експертний центр МОЗ України» підготували і провели серію вебінарів «Оцінка медичних технологій — новий інструмент для інформування рішень щодо фінансування лікарських засобів».

Вебінари для заявників та всіх зацікавлених осіб пройшли 21 та 27 квітня 2021 р. Вони складалися з двох модулів:

• вебінар «Методологія побудови моделі переходу станів у TreeAge Pro»;
• вебінар «Методологія побудови моделі Маркова у MS Excel».

Мета вебінарів — допомогти заявникам краще зрозуміти роль ОМТ на етапі доступу до ринку лікарських засобів, забезпечити методологічною інформацією та рекомендаціями з проведення ОМТ та надати практичні навички з фармакоекономічного аналізу. В основу було покладено методологічні підходи Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень та результатів лікування (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research — ISPOR) та кращі міжнародні практики.

Серія вебінарів об’єднала осіб, відповідальних за підготовку заяв і досьє для проведення державної ОМТ з метою внесення змін до Націо­нального переліку основних лікарських засобів/номенклатури централізованих закупівель та тих, хто проводить наукові дослідження у сфері ОМТ та фармакоекономіки.

У своєму виступі Ореста Піняжко, директор Департаменту ОМТ ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висвітлила наступні теми:

• ОМТ на етапі доступу до ринку лікарських засобів: міжнародний досвід та впровадження в Україні;
• за якими критеріями визначається цінність лікарського засобу?
• вивчення доступу на ринок та раціоналізація витрат в умовах обмежених фінансових ресурсів;
• чому фармакоекономічний аналіз — один з 4 важливих розділів досьє?
• як визначити витрати на лікарські засоби, необхідні для створення одного року життя, скоригованого на якість (quality-adjusted life-year — QALY)?

«У розвинених країнах світу ОМТ є сучасним ключовим інструментом у фармацевтичній політиці, що використовується з метою інформування осіб, що приймають рішення щодо фінансування лікарських засобів та інших медичних технологій, забезпечення доступності, якості та стійкості системи охорони здоров’я. Нещодавно в Україні було вперше прийнято нормативно–правові документи, що визначають основні напрями застосування ОМТ відповідно до кращих міжнародних практик та «дорожньої карти» з розвитку.

Враховуючи зацікавленість та підтримку всіх стейкхолдерів, наразі одним із основних викликів на етапі впровадження ОМТ в Україні є зростання потреби в навчальних і тренінгових програмах для виконавців та користувачів з методології ОМТ. Експерти Департаменту з ОМТ готові й надалі проводити навчальні заходи та розвивати комунікації із заявниками», — наголосила О. Піняжко.

Альона Машейко, начальник відділу оцінки економічної ефективності лікарських засобів Департаменту, представила основні типи моделей та продемонструвала поетапний аналіз кейсу.

Так, було розглянуто ключові елементи моделі Маркова, діаграму переходу станів, оцінку вірогідностей переходу між станами (матриці вірогідностей переходу), розрахунок ланцюга Маркова, прямих медичних витрат, показників років життя (Life Years), років життя скоригованих на якість (QALY) та інкрементального показника ефективності витрат (ICER).

Кожен вебінар серії складався з практичної частини:

• експерт Маргарита Хмельовська продемонструвала покроковий процес побудови моделі переходу станів у програмі TreeAge Pro,
• експерт Валерія Середюк представила методологію побудови моделі в програмі MS Excel. MS Excel є універсальним інструментом, зокрема, і для фармакоекономічного моделювання, TreeAge Pro — один із сучасних спеціалізованих інструментів для фармакоекономічного моделювання.

Програмне забезпечення TreeAge Pro дозволяє експортувати результат моделювання у формат MS Excel, що дає заявникам можливість подавати модель з фармакоекономічного аналізу у форматі MS Excel у складі досьє відповідно до вимог постанови. Отже, учасників ознайомили з процесом моделювання у двох програмах, аби вони надалі мали змогу обрати більш зручний інструмент.

Серія вебінарів стала не просто навчальним заходом, а платформою, яка послужила комунікаційним містком між заявниками та експертами уповноваженого органу з проведення державної ОМТ.

Усі присутні мали змогу поставити запитання спікерам та отримати відповіді, озвучити проблеми, які виникають під час підготовки досьє, та отримати роз’яснення щодо їх усунення, а також надати пропозиції для подальших навчальних заходів.

Розуміння необхідності спільної роботи над удосконаленням процесу проведення ОМТ, відкритість та готовність до комунікацій — це ключові елементи зміцнення функції ОМТ в Україні. Департамент ОМТ вдячний учасникам за жваву та цікаву дискусію, зацікавленість у співпраці та вже готується до проведення наступних навчальних заходів!

«Розвиток оцінки медичних технологій — один із пріоритетних напрямів діяльності Державного експертного центру і одна з важливих функцій, покладених на нас державою. Навчальні вебінари — лише один з кроків, які ми робимо на цьому шляху. Моя ціль — сприяти пов­ній імплементації ОМТ в систему охорони здоров’я України. І в цьому сенсі проведення тренінгів з ОМТ, які розвивають експертний потенціал фахівців цього напряму, є дуже важливим», — підкреслив директор ДЕЦ Михайло Бабенко.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!