Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начата оценка заявки на расширение применения препарата Olumiant (барицитиниб), чтобы включить в инструкцию новое показание — лечение COVID-19 у госпитализированных пациентов в возрасте старше 10 лет, которым требуется дополнительный кислород.
Барицитиниб — иммунодепрессант, который в настоящее время разрешен к применению у взрослых с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени или атопическим дерматитом (экземой). Препарат блокирует действие ферментов, называемых янус-киназами, которые играют важную роль в иммунных процессах, ведущих к воспалению. Считается, что это также может помочь уменьшить выраженность воспаления и повреждения тканей, связанных с тяжелой инфекцией COVID-19.
Комитет EMA по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) проведет ускоренную оценку данных, предоставленных компанией, владельцем разрешения на маркетинг — «Eli Lilly Nederland B.V.», включая результаты двух крупных рандомизированных исследований с участием пациентов, госпитализированных с COVID-19. Затем заключение CHMP, появление которого ожидают к июлю, будет передано в Европейскую комиссию, которая примет окончательное юридически обязательное решение, применимое во всех государствах — членах ЕС.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим