РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 14.06.2021 р. № 4829-001.2/002.0/17-21
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів
| Назва ЛЗ | Форма випуску | Виробник |
|---|---|---|
| BIEMEXOL 350 mgl/ml | 100 ml flakon | IDOL ILAC DOLUM SAN. ve TIC. A.S. |
| Clariscan™ 0.5 mmol/ml | 10 ml, 15 ml, 20 ml | GE Healthcare, Ireland Limited, Irlanda |
| Gadovist® 1.0 mmol/ml | 30 ml | Bayer AG, Berlin-Wejdding, Almanya |
| KOPAQ® 300 mgl/ml | 50 ml, 100 ml | Onko Ilac San. ve Tic; A.S. Gebze/ Kocaeli |
| KOPAQ® 350 mgl/ml | 100 ml, 200 ml | Onko Ilac San. ve Tic. A.S. Gebze/ Kocaeli |
| Omnipol 300 mgl/ml | 50 ml, 100 ml Flakon | AROMA ILAC San. LTD. STI. Ergene/Tekirdag |
| Omnipol 350 mgl/ml | 200 ml Flakon | AROMA ILAC San. LTD. STI. Ergene/Tekirdag |
| Oniyonix 300 mgl/ml | 100 ml flakon | IDOL ILAC DOLUM SAN. ve TIC. A.S. |
| OPAXOL™ 300 mgl/ml | 100ml | Onko Ilac San. ve Tic. A.S. Gebze/ Kocaeli |
| OPAXOL™ 350 mgl/ml | 100 ml | Onko Ilac San. ve Tic. A.S. Gebze/ Kocaeli |
| Ultravist 370® mg/ml | 200 ml | Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
| XENETIX® 350 mgl/ml | 200 ml | Guerbet, France |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних вище лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перший заступник ГоловиВ. Цілина
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим