Показатели заболеваемости миокардитом после вакцинации в США

29 Червня 2021 3:45 Поділитися

Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) США 23 июня представили обновленную информацию о случаях миокардита и перикардита после вакцинации против COVID-19 с помощью мРНК-вакцин. И хотя данные становятся все более определенными, причинно-следственная связь пока не подтверждена.

Так, по состоянию на 21 июня 2021 г. в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (Vaccine Adverse Event Reporting System — VAERS) поступило 616 заявлений о миокардите или перикардите у людей в возрасте 30 лет и младше, получивших вакцину от COVID-19. Большинство случаев было зарегистрировано после вакцинации мРНК COVID-19 (Pfizer/BioNTech или Moderna), особенно у подростков мужского пола и молодых людей. Посредством последующего наблюдения, включая обзоры медицинских карт, CDC и FDA подтвердили 393 сообщения о миокардите или перикардите. CDC и его партнеры изучают эти отчеты, чтобы оценить, есть ли связь с вакцинацией от COVID-19.

Как и 2 недели тому назад, представляя доклад на заседании консультативного комитета (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) FDA, Том Симабукуро (Тom Shimabukuro), заместитель директора Управления безопасности иммунизации CDC, отметил, что первоначальная информация о безопасности вакцинации Pfizer/BioNTech против COVID-19 подростков в возрасте 12–15 лет по данным приложений для смартфонов v-safe и VAERS согласуется с результатами клинических исследований до разрешения на чрезвычайное использование. Также установлено:

  • частота сообщений о предполагаемых побочных реакциях больше количества ожидаемых случаев, особенно после 2-й дозы в более молодых возрастных группах;
  • симптомы возникают преимущественно в течение недели после вакцинации (чаще всего в течение 4 дней);
  • среди пациентов преобладают лица мужского пола младших возрастных групп, особенно после получения 2-й дозы (средний возраст заболевших, соответственно, 24 и 30 лет).

CDC продолжает рекомендовать вакцинацию против COVID-19 всем в возрасте 12 лет и старше, учитывая риск заболевания и связанных с ним, возможно, серьезных осложнений.

Анализ случаев, включающий датированные периодом до 11 июня, позволил трактовать 323 из 484 из них как соответствующие критериям для установления диагноза. О 218 (79% из них) на тот момент было известно, что у пациентов больше не отмечали симптомов. Дисбаланс между реальными и ожидаемыми показателями, исходя из поло-возрастной фоновой заболеваемости, были особенно неблагоприятными в течение первых 7 дней после введения 2-й дозы (табл. 1).

Таблица 1. Предварительные данные о количестве случаев миокардита/перикардита в VAERS после приема 2-й дозы мРНК вакцины, с указанием ожидаемого фонового количества в течение 7-дневного окна риска (данные по состоянию на 11 июня 2021 г.)

Возрастные группы (лет) Женский пол Мужской пол
Количество доз Ожидаемый Наблюдаемый Количество доз Ожидаемый Наблюдаемый
12–17 2 189 726 0–2 19 2 039 871 0–4 128
18–24 5 237 262 1–6 23 4 337 287 1–8 219
25–29 4 151 975 0–5 7 3 625 574 1–7 59
30–39 9 356 296 2–18 11 8 311 301 2–16 61
40–49 9 927 773 2–19 18 8 577 766 2–16 34
50–64 18 696 450 4–36 18 16 255 927 3–31 18
65+ 2 1708 975 4-42 10 18 041 547 3-35 11
Не указано 1 8

Стандартизированные по полу показатели инцидентности в зависимости от возраста и вне зависимости от длительности периода до развития миокардита/перикардита по данным VAERS рассчитаны следующим образом (табл. 2).

Таблица 2. Предварительные общие показатели отчетности по миокардиту/перикардиту в VAERS после вакцинации мРНК COVID-19 (данные на 11 июня 2021 г.)

Возрастные группы (лет) Женский пол Мужской пол
1-я доза 2-я доза 1-я доза 2-я доза
12–17 1,1 9,1 9,8 66,7
18–24 1,5 5,5 8,7 56,3
25–29 0,8 2,6 4,5 20,4
30–39 1,4 1,8 2,0 10,0
40–49 0,9 2,8 1,0 5,1
50–64 1,0 1,8 1,0 2,3
65+ 0,6 1,2 0,7 1,4

Всего в анализе побочных реакций противоковидных вакцин в США задействованы 4 проекта (рисунок).

Рисунок
Системы мониторинга побочных эффектов вакцин для профилактики COVID-19 в США

Анализ данных продолжается, и выводы о безопасности вакцин в отношении возникновения миокардита/перикардита пока не сделаны.

По материалам www.cdc.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті