Прорывные инфекции после вакцинации определяются как заражение SARS-CoV-2 с клиническими симптомами, диагностированное у полностью вакцинированного человека с помощью теста, проведенного методом полимеразной цепной реакции или выделения патогена. Полная защита после вакцинации предполагается, если прошло не менее 2 нед после завершения серии иммунизации (2 дозы вакцины Moderna, BioNTech или AstraZeneca или 1 доза вакцины Janssen), – отмечено в недавнем анализе Института Роберта Коха (Robert Koch-Institut — RKI). В нем отмечают сравнительно повышенную частоту прорывных инфекций после введения вакцины Johnson&Johnson (Janssen). Во французском отчете по фармаконадзору за вакциной Janssen против COVID-19 в период с 9 июля 2021 г. по 26 августа 2021 г., опубликованном региональными подразделениями Французского агентства по лекарственным средствам (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé — ANSM) также идет речь о непропорционально большем количестве случаев «прорывных» инфекций после вакцины Janssen, что расценивают как потенциальный сигнал безопасности.
«Прорывные» случаи и эффективность
Исходя из даты начала кампании вакцинации, самые ранние случаи возможных прорывных инфекций могут быть зафиксированы 01.02.2021 г. С этого момента в Германии идентифицированы в общей сложности 30 880 таких случаев, из которых 20 341 – после Comirnaty (BioNTech/Pfizer), 4911 – вакцины от COVID-19 Janssen, 2229 – Vaxzevria (AstraZeneca), 1322 – Spikevax (Moderna), 1168 – комбинации Vaxzevria/Comirnaty и 194 – комбинацией Vaxzevria/ Spikevax (табл. 1). Две последние упомянутые комбинации также известны как «перекрестная вакцинация». Информация еще о 715 прорывных инфекциях привязана к конкретным вакцинам.
Таблица 1. Вероятные прорывные случаи инфицирования после вакцинации по данным Института Роберта Коха (Robert Koch-Institut — RKI) по состоянию на 8 сентября с указанием количества введенных доз согласно «Оur World in Data»
Производитель | Количество прорывных случаев | Количество введенных доз, млн | Прорывных случаев на 100 тыс. привитых |
Pfizer/BioNTech | 20 341 | 79,7 | 25,5 |
Moderna | 1322 | 9,56 | 13,8 |
Oxford/AstraZeneca | 2229 | 12,68 | 17,6 |
Johnson&Johnson (Janssen) | 4911 | 3,03 | 162 |
Как отмечено в отчете, сравнивая долю полностью вакцинированных лиц среди случаев COVID-19 с долей полностью вакцинированных в популяции, можно приблизительно оценить эффективность вакцинации*. Данная методика оценки была применена для всего периода наблюдения с 5-й по 35-ю неделю (с 25 января по 29 августа). В возрастной группе 18–59 лет расчетная эффективность вакцинации составила примерно 87%, а в группе ≥60 лет – около 86%. За последние 4 нед (2–29 августа) в группе 18–59-летних она составила примерно у 85%, ≥60-летних – около 83%.
Расчетная эффективность вакцинации в отношении других конечных точек, связанных с COVID-19, за последние 4 нед (2–29 августа) составила:
- госпитализация: примерно 96% (возраст 18–59 лет) или 94% (возраст ≥60 лет);
- помещение в отделение интенсивной терапии: около 97% (возраст 18–59 лет) или примерно 94% (возраст ≥60 лет)
- летальный исход: примерно 100% (возраст 18–59 лет) или около 91% (возраст ≥60 лет).
Комментируя данную новость, представитель компании «Johnson&Johnson» отметила, что вакцинация помогает снизить риск заражения и избежать тяжелого течения. Кроме того, полученные данные указывают на устойчивый и продолжительный эффект в течение как минимум 8 мес, а также против «дельта» и других вариантов вируса.
Какова иммуногенность разных вакцин?
Различия в типах вирусных штаммов и методах, используемых для измерения уровней нейтрализующих антител (НАТ), затрудняют оценку реальных данных об иммуногенности вакцин-кандидатов против COVID-19, отмечено в обзорной статье международного коллектива авторов**. Сравнение индуцированного вакциной уровня НАТ с таковым в сыворотке выздоравливающих может устранить отличия, связанные с различными материалами и методами. С этой целью авторы суммировали данные о НАТ сыворотках вакцинированных и выздоравливающих по данным из отчетов о клинических исследованиях (табл. 2) и рассчитали отношения средних геометрических титров (GMTs) уровней НАТ в сыворотках вакцинированных и выздоравливающих.
Таблица 2. Обобщение клинических данных о кандидатах в вакцины против COVID-19 (He Q. et al., 2021).
Вакцина (разработчик) | Фаза исследования, платформа | Эффективность, % | Иммуногенность | |
НАТ | T-клетки: ИФН-γ (SFUs/1×106) | |||
mRNA -1273
(Moderna) |
ІІІ, мРНК | 94,1 | 654,3 (PRNT80) | 0,1% (потоковая цитометрия) |
BNT162b2
(BioNTech) |
ІІІ, мРНК | 95,0 | 361 9 (mNG-NT50) | 1000 |
AZD1222 (AstraZeneca) | ІІІ, аденовирусная векторная | 70,4 | 161-193 (MNT80) | 797-1187 |
Ad5-nCoV
(CanSino) |
ІІІ, аденовирусная векторная | 65,7 | 18,3 (MNT50) | 100 |
Sputnik V
(Gamaleya) |
III, аденовирусная векторная | 91,6 | 49,25 (MNT50) | 1,3% (потоковая цитометрия) |
Ad26.COV2.S
(Janssen) |
III, аденовирусная векторная | 66 | 1-я: 277 — 321
2-я: 827 (MNT50) |
0,08–0,09% |
BBIBP-CorV
(Sinopharm) |
III, инактивированная | 79,4 | 282,7 (MNT50) | – |
CoronaVac
(Sinovac) |
III, инактивированная | 91,25 (Турция) 86 (ОАЭ), 50,38 (Бразилия) | 65,4 (MNT50) | 55 |
Sinopharm | III, инактивированная | 72,1 | 247 (PRNT80) | – |
BBV152
(Bharat Biotech) |
III, инактивированная | – | 66,4 (MNT50)
~ 120 (PRNT50) |
55 |
NVX-CoV2373
(Novavax) |
III, рекомбинантная субъединичная | 89,3 | 3906 (MNT99) | ~ 0–1,5% |
ZF2001
(Zhifei Longcom) |
III, рекомбинантная субъединичная | – | 102,5 (MNT50) | ~ 8 |
SCB-2019
(Clover) |
II/III, рекомбинантная субъединичная | – | 1810 — 3320 (MNT50) | ~ 0,1% (потоковая цитометрия) |
INO-4800
(Inovio) |
II/III, рекомбинантная субъединичная | – | 102,3 (PRNT50) | 46 |
Примечание: SFUs — единицы формирования пятен (Spot Forming Units); MNT — тест микронейтрализации (Micro–neutralization Test); PRNT – тест нейтрализации уменьшения бляшкообразования (Plaque Reduction Neutralization Test).
Порядок вакцин на основе полученных соотношений, начиная с самого высокого до самого низкого, следующий: mRNA-1273 (Moderna) > NVX-CoV2373 (Novavax) > BNT162b2 (BioNTech / Pfizer) > SCB-2019 + AS03 (Clover) > AZD1222 (AstraZeneca) > ZF2001 (Zhifei Longcom, Китай) > Ad26.COV2.S (CanSino) > Sputnik V (Gamaleya) > BBV152 (Bharat Biotech) > BBIBP-CorV (Sinopharm) > CoronaVac (Sinovac). Уровни НАТ в сыворотках выздоравливающих из исследований инактивированной вакцины от Sinopharm (Ухань), Ad5-nCoV от Cansino и INO-4800 от Inovio были недоступны во время расчета соотношений. Грубый анализ также показал, что эффективность существующих вакцин-кандидатов в некоторой степени связана с уровнями GMT НАТ, но отсутствие или непостоянство контроля сывороток выздоравливающих может сделать корреляцию ненадежной, сообщили авторы.
Клеточный иммунитет необходим для выработки нейтрализующих антител и играет важную роль в борьбе с инфекцией SARS-CoV-2. Иммунный ответ Т-хелперов первого типа (Th1) установлен в качестве одного из ключевых пунктов для оценки вакцины Рабочей группой ВОЗ по приоритизации вакцин-кандидатов (Candidate Vaccine Prioritization Working Group). Авторы** сравнили способность нескольких вакцин вызывать ответ Т-клеток, секретирующих интерферон-γ, и результаты показали, что вакцины с вектором аденовируса и вакцины с мРНК индуцировали относительно сильные клеточные иммунные ответы (SFU: 1187-100) (табл. 2), выше, чем вакцины других типов. При этом две инактивированные вакцины показали относительно более слабые данные Т-клеточного ответа (SFU: 55). Рекомбинантные белковые вакцины различаются по активации Т-клеточных ответов, что зависит от различных используемых адъювантов (табл. 2). Важно дополнительно проверить корреляцию между активацией Т-клеточного ответа и защитным эффектом вакцин против COVID-19, – заключили авторы.
По материалам www.rki.de; www.bundesgesundheitsministerium.de; impfdashboard.de
*Farrington C.P. (1993) Estimation of vaccine effectiveness using the screening method. Int J Epidemiol, 22(4): 742-6. doi: 10.1093/ije/22.4.742. PMID: 8225751.
**He Q., Mao Q., Zhang J. et al. (2021) COVID-19 Vaccines: Current Understanding on Immunogenicity, Safety, and Further Considerations. Front Immunol, 12:669339. Published 2021 Apr 12. doi:10.3389/fimmu.2021.669339.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим