Sanofi о первых результатах одновременной иммунизации от COVID-19 и гриппа

Компания Sanofi 7 октября представила промежуточные результаты первого исследования сочетанного введения высокодозовой четырехвалентной вакцины против гриппа и мРНК-вакцины от COVID-19. Описательное исследование иммунизации вакцинами Fluzone и исследуемой бустерной вакцины от Moderna за один визит подкрепляет существующие рекомендации по сочетанному применению. Одновременное использование вакцин против COVID-19 и гриппа в настоящее время разрешено в нескольких странах: Австрии, Бельгии, Канаде, Дании, Эстонии, Финляндии, Франции, Германии, Ирландии, Латвии, Швейцарии и Великобритании (по состоянию на 30 сентября).

Данное исследование проводится в Соединенных Штатах, и в настоящее время в целях безопасности за участниками следят в течение 6 мес. В него включили около 300 добровольцев в возрасте 65 лет и старше, получивших две дозы вакцины мРНК против COVID-19 в качестве первичной вакцинации, по крайней мере за 5 мес до включения. При этом оценивают профиль безопасности и иммунный ответ при одновременном введении исследуемой бустерной вакцины мРНК от COVID-19 (доза 100 мкг) и высокодозовой четырехвалентной вакцины против гриппа. Полные результаты исследования будут опубликованы позже в этом году.

Спонсором исследования является Sanofi в партнерстве с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (Biomedical Advanced Research and Development Authority — BARDA) и Moderna. Заявка Moderna на бустеры в настоящее время рассматривается Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) США. Согласно предварительным результатам, введение вакцины за один визит имело сходные ответы иммуногенности и аналогичный профиль безопасности и переносимости по сравнению с каждой вакциной, вводимой отдельно.

«Это первое исследование, которое предоставляет подтверждающие доказательства вакцинации против гриппа одновременно с бустером мРНК COVID-19 у лиц пожилого возраста, — отметил Майкл Гринберг (Michael Greenberg), руководитель отдела вакцинации в Северной Америке компании Sanofi. Эти положительные результаты могут способствовать проведению кампаний бустерной вакцинации против гриппа и COVID-19 в Северном полушарии, особенно в таких группах высокого риска».

Fluzone High-Dose Quadrivalent — это высокодозная четырехвалентная вакцина против гриппа, показанная взрослым в возрасте 65 лет и старше в США и Канаде. Она также одобрена под торговой маркой Efluelda в Европе, где показана взрослым в возрасте 60 лет и старше. Высокодозовая Fluzone — единственная вакцина против гриппа, продемонстрировавшая снижение частоты связанных с гриппом осложнений, таких как госпитализации из-за сердечно-сосудистых событий и пневмонии, в течение 10 сезонов подряд у более 34 млн человек в возрасте 65 лет и старше (Chang L.J. et al., 2019; Lee J.K.H. et al., 2020).

Fluzone/Efluelda — инактивированная расщепленная (сплит-вакцина) предназначена только для лиц пожилого возраста, у которых она вызывает лучший иммунный ответ, чем другие вакцины против гриппа. В отличие от стандартных инактивированных противогриппозных вакцин с 15 мкг гемагглютинина каждого штамма вируса на дозу, она содержит по 60 мкг каждого штамма.

Использованная литература

• Chang L.J. et al. (2019). Safety and Immunogenicity of High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine in Adults ≥65 Years of Age: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. Vaccine. 2019 Sep 16; 37(39): 5825–5834. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.08.016.
• Lee J.K.H., Lam G.K.L., Shin T. et al. (2020) Efficacy and effectiveness of high-dose influenza vaccine in older adults by circulating strain and antigenic match: An updated systemic review and meta-analysis, Vaccine. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2020.09.004.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!