Противогриппозные вакцины. Повышение эффективности у пациентов старше 60 лет

Постоянный комитет по вакцинации (STIKO) Института Роберта Коха (Robert Koch-Institut) 27 ноября обновил рекомендации по вакцинации против гриппа для людей старше 60 лет, указав на необходимость прививать таких пациентов высокодозными инактивированными четырехвалентными вакцинами. Пока вакцины с высокими дозами не одобрены для возрастной группы 60-64 лет, для таких пациентов рекомендуют инактивированные четырехвалентные вакцины, независимо от дозировки. Пока что STIKO не назвала предпочтительную вакцину, хотя некоторые из них уже получили регуляторное одобрение (таблица).

Какие вакцины потенциально подходят?

Так, инактивированная расщепленная (сплит-вакцина) Efluelda от Sanofi Pasteur предназначена только для людей в возрасте 60 лет и старше, у которых она вызывает лучший иммунный ответ, чем другие вакцины против гриппа. В отличие от стандартных инактивированных противогриппозных вакцин с 15 мкг гемагглютинина каждого штамма вируса на дозу, она содержит по 60 мкг каждого штамма. Поскольку в сезон гриппа 2020-2021 гг. Efluelda еще не будет доступна, компания рекомендует рассмотреть возможность применения зарегистрированного в США аналога – Fluzone High-Dose Quadrivalent (применяют с 65-летнего возраста).

Также для людей в возрасте 65 лет и старше предназначена инактивированная, на основе поверхностного антигена адъювантная вакцина Fluad Tetra нидерландской компании «Seqirus Netherlands B.V.». в качестве адъюванта в ней использован MF59C.1 (на основе сквалена – углеводорода из группы каротиноидов).

Другие способы повышения эффективности

Помимо увеличения дозы иммуногенного компонента, компании работают над другими способами усиления иммунного ответа на вакцины. Так, одобренная в 2018 г. инактивированная, на основе поверхностного антигена Flucelvax Tetra (Seqirus) выращена с использованием клеточных культур вместо куриных яиц. Поскольку курица не является естественным хозяином для вирусов гриппа, патогенных для человека, культивирование вирусов гриппа в куриных яйцах может привести к мутациям, которые снижают антигенность и эффективность противогриппозных вакцин.

Supemtek — первая и единственная вакцина против гриппа, полученная при помощи рекомбинантной технологии производства. Разработчиком ее является «Sanofi Pasteur», европейский регулятор одобрил ее 16 ноября 2020 г. Данная четырехвалентная вакцина производится с помощью бакуловирусов и непрерывной линии клеток насекомых. Данные вирусы поражают только беспозвоночных, например, насекомых. Бакуловирусы, снабженные генетической информацией о гриппозном гемагглютинине, заражают клетки насекомых. В результате те вырабатывают вакцинный гемагглютинин в большом количестве. По сравнению с четырехвалентной вакциной против гриппа на основе яичного протеина в стандартной дозировке, новая вакцина снижает риск возникновения гриппа на дополнительные 30% у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

Какова эффективность?

Эффективность противогриппозных вакцин может колебаться от сезона к сезону. Эффективность в отношении профилактики лабораторно подтвержденного гриппа, по расчетам Центроd по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention – CDC) США за последние одиннадцать лет (2009-2019) для всех возрастных групп составила 20–60% (медиана: 48%). По данным европейской сети «I-MOVE» («Мониторинг эффективности противогриппозных вакцин» (Influenza monitoring vaccine effectiveness)) в течение последних 10 сезонов (2010 / 11–2019 / 20) медиана эффективности вакцин против гриппа у лиц в возрасте ≥60 лет в отношениии лабораторно подтвержденных случаев составила 55% (13 – 72%) для A (H1N1), 19% (–9–53%) для A (H3N2), 32% (9–51%) для B (Ямагата) и 31% (5–55%) для Б (Виктория).

Относительно вакцин с высокими дозами имеются доказательства превосходящей эффективности и безопасности по сравнению с тремя другими передовых вакцинами против гриппа (c адъювантом MF-59, рекомбинантной и на основе клеточных культур) относительно обеспечения лучшей защиты у людей в возрасте ≥ 60 лет и снижения заболеваемости и смертности вследствие гриппа. Имеются доказательства результатов применения высокодозовых вакцин из одного рандомизированного контролируемого исследования, а также восьми крупных нерандомизированных исследованйя. Они свидетельствуют, что вакцины с высокими дозами по сравнению с обычными имеют небольшие, но существенные преимущества в отношении лабораторно подтвержденных и не подтвержденных конечных точек. В то же время данные по конкретным вакцинам являются недостаточными, для того, чтобы рекомендовать  их преимущественное использование у лиц старше 60 лет, отмечено в заключении STIKO

По материалам www.fluzone.com; www.mesvaccins.net; www.rki.de

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!