FDA впервые одобрило систему доставки никотина

19 Жовтня 2021 6:09 Поділитися

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило 12 октября о выдаче разрешения на маркетинг на три табачных изделия для электронных систем доставки никотина (ЭСДН). FDA впервые воспользовалось методом предпродажной заявки на табачные изделия (Premarket Tobacco Product Application — PMTA). FDA разрешило маркетинг компании RJ Reynolds (RJR) Vapor ее устройства ENDS Vuse Solo и четырех разновидностей капсул с жидкостью для электронных сигарет с табачным вкусом.

Для этих продуктов FDA определило, что потенциальная польза для курильщиков, которые полностью перестанут употреблять сигареты или значительно сократят их потребление, перевесит риск при условии, что заявитель будет следовать постмаркетинговым требованиям. FDA известно, что в ходе Национального исследования употребления табака среди молодежи 2021 г. (2021 National Youth Tobacco Survey — NYTS) было установлено, что около 10% старшеклассников, которые в настоящее время используют электронные сигареты, назвали Vuse своим обычным брендом. Фактические данные также указывают на то, что молодые люди с меньшей вероятностью начнут употреблять  ЭСДН с табачным, чем с нетабачным вкусом, а затем переключатся на продукты с более высоким риском, такие как обычные сигареты.

Кроме того, указанное разрешение налагает строгие маркетинговые ограничения на компанию, в том числе на рекламу. Хотя условия на текущий момент позволяют продавать табачные изделия в США, это не означает, что эти продукты безопасны или одобрены FDA.

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті