CHMP одобрил бустерную дозу вакцины Spikevax

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пришел к выводу, что людям в возрасте 18 лет и старше может быть назначена бустерная доза вакцины от COVID-19 Spikevax (от Moderna).

Рекомендация, о которой объявили 25 октября, последовала за данными, показывающими, что третья доза Spikevax, введенная через 6–8 мес после второй, приводила к повышению уровня антител у взрослых. Она представляет собой половину дозы, используемой при первичной вакцинации. Имеющиеся данные показывают, что картина побочных эффектов после ревакцинации аналогична таковой после второй дозы. Риск воспалительных заболеваний сердца или других очень редких побочных эффектов после ревакцинации тщательно отслеживается. EMA будет продолжать изучать все данные о безопасности и эффективности Spikevax, как это предусмотрено и для других лекарств.

Ранее в этом месяце CHMP пришел к выводу, что вопрос о введении бустерной дозы Comirnaty (от BioNTech/Pfizer) может рассматриваться как минимум через 6 мес после второй дозы для лиц в возрасте 18 лет и старше. Кроме того, рекомендуется назначать дополнительную дозу Comirnaty и Spikevax людям с сильно ослабленной иммунной системой, по крайней мере, через 28 дней после приема второй дозы. Более подробная информация о рекомендациях бустеров для Spikevax будет доступна в обновленной информации о продукте.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!