В список ВОЗ включена первая вакцина индийской разработки

04 Листопада 2021 10:28 Поділитися

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 3 ноября включила в список используемых в чрезвычайной ситуации (emergency use listing — EUL) вакцину Covaxin (разработанную Bharat Biotech), добавив к растущему портфелю проверенных ВОЗ вакцин для профилактики COVID-19.

Процедура EUL ВОЗ оценивает качество, безопасность и эффективность вакцин против COVID-19 и является предварительным условием поставки вакцины COVAX. Это также позволяет странам ускорить получение разрешения регулирующими органами на импорт и использование.

Производитель Bharat Biotech производит инактивированную вакцину с помощью платформы «Целостные инактивированные клетки Vero Cell». Цельновирионная вакцина содержит гель гидроксида алюминия и агонист TLR7/8 и 2-феноксиэтанол в качестве адъюванта. Ее вводят дважды с интервалом 4 нед. Вакцину, выпускаемую во флаконах по 1, 5, 10 и 20 доз, можно хранить и транспортировать при температуре холодильника.

5 октября Covaxin также была рассмотрена Стратегической консультативной группой экспертов ВОЗ по иммунизации (Strategic Advisory Group of Experts on Immunization — SAGE), которая формулирует политику и рекомендации по применению вакцин среди населения (то есть рекомендуемые возрастные группы, интервалы между дозами, особые группы, такие как беременные и кормящие женщины).

SAGE рекомендует использовать вакцину в двух дозах с интервалом в 4 нед для всех возрастных групп старше 18 лет. Имеющихся данных о вакцинации беременных недостаточно для оценки безопасности или эффективности. Соответствующие исследования планируют.

Отмечено, что Covaxin демонстрирует 78% эффективность против COVID-19 любой степени тяжести через 14 или более дней после второй дозы и подходит для стран с низким и средним уровнем доходов из-за простых требований к хранению. При этом эффективность вакцины против тяжелого заболевания составляет 93%. У взрослых в возрасте до 60 лет эффективность составила 79%; у лиц старше 60 лет — 68%. Эффективность в отношении «дельта»-варианта оценена в 65%.

Компания Bharat Biotech недавно заключила соглашения с Indian Immunologiclas и Hester Biosciences, стремясь увеличить объемы производства Covaxin до 55 млн в октябре. 21 сентября компания сообщила о завершении исследований своей вакцины ІІ/ІІІ фаз с участием почти 1000 детей 2–18-летнего возраста.

Помимо Covaxin, также из Индии происходит первая в мире плазмидная ДНК-вакцина от COVID-19 — ZyCoV-D. Это трехдозовая вакцина, первая в Индии, которую, помимо взрослых, можно применять у подростков в возрастной группе 12–18 лет.

По материалам www.who.int; www.bharatbiotech.com; www.hindustantimes.com; фото: руководство страны на заводе компании

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті