Эмпаглифлозин показал преимущества при еще одном типе сердечной недостаточности

17 Листопада 2021 2:33 Поділитися

Через 6 мес после получения разрешения на лечение хронической сердечной недостаточности с помощью ингибитора натриево-глюкозного котранспортера-2 (ИНГТ-2) Jardiance (эмпаглифлозин) в ЕС и через 3 — в США, Eli Lilly и Boehringer Ingelheim опубликовали  новые данные, которые показывают эффективность препарата против другого типа сердечной недостаточности.

У 530 взрослых со средним возрастом 68 лет, госпитализированных с острой сердечной недостаточностью при сохраненной или немного сниженной фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ), эмпаглифлозин (10 мг) на 36% чаще, чем плацебо, демонстрировал клинические преимущества, такие как снижение смертности или уменьшение выраженности симптомов. Исследователи представили результаты исследования III фазы EMPEROR-Preserved 14 ноября на научной сессии Американской кардиологической ассоциации (American Heart Association).

На том же мероприятии еще один ингибитор ИНГТ-2 — Invokana (канаглифлозин) от Janssen Pharmaceuticals, Inc./Johnson & Johnson был представлен с результатами исследования, свидетельствующими об уменьшении выраженности симптомов сердечной недостаточности независимо от величины ФВЛЖ, а также наличия или отсутствия сахарного диабета. Результаты опроса пациентов свидетельствуют о значительно более выраженном уменьшении выраженности симптомов сердечной недостаточности, начиная со 2 нед, которое сохранялось на протяжении всех 3 мес исследования.

В то же время, по данным EMPEROR-Preserved, эмпаглифлозин снижал риск комбинированной первичной конечной точки — смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации по поводу сердечной недостаточности, и замедлил снижение функции почек у взрослых с сердечной недостаточностью с ФВЛЖ более 40%, независимо от статуса хронического заболевания почек. У 2/3 участвовавших в нем взрослых отмечали сердечную недостаточность с сохраненной ФВЛЖ (не менее 50%), а у 1/3 ФВЛЖ была умеренно снижена (40–50%). Кроме того, у более чем половины (53,5%) участников EMPEROR-Preserved отмечали хроническое заболевание почек (с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) ниже 60 мл/мин/1,73 м2), а у 9,7% наблюдалась тяжелая почечная недостаточность. Ученые отмечают, что ограничением исследования является относительно небольшой размер выборки.

Boehringer Ingelheim и Lilly Alliance планируют представить глобальные нормативные документы по сердечной недостаточности с сохраненной ФВЛЖ в 2021 г.

Эмпаглифлозин — это пероральный высокоселективный ингибитор ИНГТ-2 для приема один раз в сутки, и первое лекарство для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, в инструкцию по медицинскому применению которого в нескольких странах включены данные о снижении риска сердечно-сосудистой смерти.

Лечение лиц с симптоматической сердечной недостаточностью со сниженной ФВЛЖ добавлено к показаниям к применению препарата по решению Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) от 20 мая 2021 г.

18 августа 2021 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) также расширило показания к применению препарата, включив в них снижение риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса.

В обновленные рекомендации по диагностике и лечению пациентов с острой и хронической сердечной недостаточностью Европейского общества кардиологии (European Society of Cardiology — ESC) в августе 2021 г. в качестве вмешательств с I классом доказательности включены и эмпаглифлозин, и дапаглифлозин. Механизмы действия, лежащие в основе терапии — предположительно сочетание метаболических и мочегонных эффектов. Препараты ингибируют НГКТ-2 и снижают уровень гликемии за счет увеличения количества глюкозы, выводимой почками. Важно, что ингибиторы НГКТ-2 рекомендованы не только больным сахарным диабетом, но и всем пациентам с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса при отсутствии противопоказаний. Препарат дапаглифлозина от компании «AstraZeneca AB» — Forxiga, одобрен в ЕС для лечения симптоматической сердечной недостаточности со сниженной ФВЛЖ с 15 октября 2020 г., а в США — с 5 мая 2020 г. Для лечения пациентов с хроническими заболеваниями почек дапаглифлозин в ЕС одобрен 24 июня 2021 г., в США — 30 апреля 2021 г.

Между тем, канаглифлозин был первым в истории ингибитором ИНГТ-2, одобренным FDA. В марте 2019 г. он получил новое показание — для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых с сердечной недостаточностью и сниженной ФВЛЖ. Между тем, в ЕС препарат по-прежнему одобрен лишь для лечения пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом.

По материалам www.boehringer-ingelheim.com; www.ema.europa.eu; www.accessdata.fda.gov; newsroom.heart.org

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті