Допуск до державних закупівель — ООРММП України звернулося до міністра охорони здоров’я

Міністру охорони здоров’я України

п. Віктору Ляшку

Шановний пане Вікторе!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та вдячність за підтримку та сприяння прийняттю 17 листопада поточного року постанови Кабінету Міністрів України щодо доповнення Переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, переліком обладнання, необхідного для створення нового виробництва вакцин та інших протимікробних, кроворозріджувальних та вітамінних препаратів.

Разом з тим на даний час у МОЗ України розглядається питання щодо закупівлі та постачання протитуберкульозних препаратів та лікарських засобів для попередження розвитку СНІД-асоційованих захворювань та передачі ВІЛ з обов’язковою вимогою — прекваліфікацією ВООЗ.

Ми наголошуємо, що така вимога призведе до вкрай негативних наслідків не тільки для вітчизняних виробників вищезазначених лікарських засобів (понад 10 великих підприємств змушені будуть зупинити виробництво таких препаратів), але й для національної безпеки України в цілому.

Яскравим прикладом може слугувати тотальне знищення в Україні з початку 2000-х років власного виробництва (за повним циклом) вакцин та сироваток завдяки недбалому та корумпованому керівництву медичною галуззю, що поставило країну в повну залежність від імпортних виробників і постачальників та призвело до зривів виконання календаря щеплень, спалахів епідемій та жахливих ситуацій з відсутністю вакцин.

Україна у 2020 р. вже зіткнулася з проб­лемою імпортного постачання ліків, коли корона­вірус закрив кордони не тільки для людей, але й для товарів (у тому числі і лікарських засобів та активних фармацевтичних інгредієнтів), не дивлячись на те, що європейські країни та їх уряди активно заявляли про вільне переміщення вантажів. У результаті виявилося, що значні партії препаратів не були своєчасно доставлені в Україну.

Ми наголошуємо, що забезпечення універсального доступу до протитуберкульозної та антиретровірусної терапії для всіх, хто її потребує, є одним з вирішальних чинників зменшення розповсюдження інфекцій і найважливішою складовою ефективної профілактики ВІЛ-інфекції/СНІДу та туберкульозу, тому встановлення дискримінаційних для вітчизняних виробників вимог призведе до повного знищення виробництва вищезазначених препаратів, значного скорочення робочих місць, обсягів виробництва та надходжень до бюджетів усіх рівнів, а головне — Україна втратить свою незалежність від іноземних поставок.

Наразі Україна є повноправним членом Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — PIC/S) та стала 37-ю країною з 54 країн-членів PIC/S (провідні країни ЄС, США, Японія та ін.), що мало позитивний ефект для забезпечення якості лікарських засобів вітчизняного виробництва через впровадження на підприємствах найвищих міжнародних стандартів якості — належної виробничої практики (GMP).

Ми гарантуємо, що сертифіковані українські ліки постійно виробляються і контролюються відповідно до міжнародних стандартів якості, а також до вимог реєстраційного досьє. Завдяки високій якості та поміркованим цінам на вітчизняні лікарські засоби наші підприємства експортують свої препарати до понад 60 країн світу на суму близько 270 млн дол. США!

Відповідно до затвердженої для закупівлі в Україні номенклатури лікарських засобів такі препарати, як протитуберкульозні та ліки для антиретровірусної терапії, виготовляються українськими фармвиробниками з дотриманням вимог найвищих міжнародних стандартів належної виробничої практики — GMP.

Таким чином, встановлення незаконної вимоги щодо прекваліфікації ВООЗ, призведе до того, що українські фармпідприємства, які раніше вигравали аналогічні тендери та своєчасно і в повному обсязі постачали відповідні препарати для забезпечення державних потреб, будуть позбавлені можливості взяти участь у процедурі закупівлі таких препаратів для України!

Ця ситуація щодо встановлення дискримінаційних та антиконкурентних вимог щодо вітчизняних фармвиробників ставить під сумнів економічну доцільність висунутих Глобальним фондом вимог, адже українські фармвиробники будуть змушені скоротити власне виробництво соціально значущих лікарських засобів, робочі місця, зменшити платежі до бюджетів усіх рівнів, що неприпустимо під час спаду економіки країни через пандемію гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, а Україна стане заручником іноземних компаній на цей термін, хворі не будуть мати доступу до вітчизняних препаратів, які вони приймали постійно.

Враховуючи вищенаведене та розуміючи, що на вимозі щодо прекваліфікації ВООЗ протитуберкульозних препаратів та препаратів проти ВІЛ/СНІД наполягає Глобальний Фонд, ООРММП України закликає Вас, шановний пане Вікторе, відстояти у цьому питанні інтереси держави та її національної безпеки та вжити всіх можливих заходів щодо забезпечення населення країни якісними, ефективними та доступними ліками вітчизняного виробництва!

Заздалегідь вдячні та сподіваємося на Вашу підтримку у вирішенні цього питання!