Розпорядження Держлікслужби від 22.11.2021 р. № 9876-001.2/002.0/17-21

24 Листопада 2021 4:30 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 22.11.2021 р. № 9876-001.2/002.0/17-21

У відповідності до Конституції України, статтей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за№ 1515/26292, та на підставі інформації Національної поліції України від 16.11.2021 № 38838 кл/24/9/4-21 щодо виявлення на безліцензійному складі підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серій 010521, 020521, 050219, 020219, 040219, 030220, 020320, 010220, 050219, з маркуванням виробника Приватне акціонерне товариство «Біолік», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серій 010521, 020521, 050219, 020219, 040219, 030220, 020320, 010220, 050219, з маркуванням виробника Приватне акціонерне товариство «Біолік», Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Перший заступник ГоловиВ. Цілина

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті