Его Величество БИНТ. Качеству сырья — особое внимание

Для читателей «Еженедельника АПТЕКА» уже стало привычным, что в центре внимания издания — глобальные проблемы современного здравоохранения, новейшие достижения фармацевтической науки, интереснейшие результаты клинических испытаний. Публикуются статьи для первостольников, содержащие полезные советы, как лучше всего действовать в каждой конкретной ситуации или какой безрецептурный препарат посоветовать. На полках аптек есть продукты, о которых знает каждый, но не особенно задумывается об их свойствах, — бинты.

ГЛАЗАМИ ПОТРЕБИТЕЛЯ: КАКОЙ БИНТ НАМ НУЖЕН?

При выборе такого продукта потребителя обычно интересуют такие параметры, как стерильность и размер. Однако мало кто задумывается над тем, каким еще требованиям должен соответствовать приобретаемый товар.

На протяжении всей своей истории человечество экспериментировало в  поисках универсального перевязочного материала. Появление марли поставило точку с  запятой в этом поиске, поскольку хотя марлевые бинты и соответствуют в  наибольшей мере запросам медицинских работников и пациентов, но марля марле — рознь…

Рассмотрим положительные свойства марлевых бинтов:

  • имеют достаточную прочность для того, чтобы накладывать давящие и  фиксирующие повязки, но в  то же время они податливы и принимают форму бинтуемой части тела. Если правильно подобрать ширину используемого бинта, повязка не будет топорщиться, ляжет аккуратно, послужит целям, которые преследовал наложивший ее медицинский работник: фиксировать, сдавливать или иммобилизировать;
  • достаточно гигроскопичны. Если раньше предполагалось, что впитывание отделяемого раны способствует заживлению, то сегодня взгляды несколько поменялись. Считается, что загрязненные бинтовые повязки через некоторое время препятствуют отхождению отделяемого и оказывают обратное действие. Однако какие бы современные материалы не были разработаны для наложения непосредственно на  рану, в качестве фиксации используют все те же бинтовые повязки. И очень важно, чтобы и  раневая поверхность, и окружающие ее ткани были в  порядке, не образовывались опрелость, раздражение и другие нежелательные изменения кожных покровов;
  • не распадается на  отдельные нити. Ведь даже самый маленький фрагмент является чужеродным для раны и может спровоцировать воспалительную реакцию либо поддерживать ее течение довольно долго. Даже с  эстетической точки зрения такая повязка выглядит непривлекательно из-за свисающих нитей, не говоря уже об одежде, густо покрытой обрывками мелких ниточек после наложения повязки.

Стандарты бывают разные, и потребителю бывает сложно в них ориентироваться. Тем более, что в последнее время появилась информация о несоответствии некоторых параметров качества марли и бинтов, представленных на нашем рынке, установленным стандартам
(www.kmu.gov.ua). Одна из главных причин этого — используемое сырье — марля. Если бинт распадается на отдельные нити, при определенном усилии рвется, если капельки воды впитываются очень медленно или вообще стекают, то можно смело утверждать, что он изготовлен из марли ненадлежащего качества. При столкновении с некачественными материалами у потребителя возникает негодование и  разочарование в  возможностях отечественного производителя сделать хорошо даже такой, на первый взгляд, простой продукт, как бинт.

А ведь еще многие помнят качество перевязочных материалов времен СССР! Пытаясь изменить отношение наших соотечественников к  украинской продукции, фармацевтическая фабрика «Виола» не только предлагает качественный перевязочный материал, но и пытается бороться за права потребителей.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА «ВИОЛА»: КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ ПРЕВЫШЕ ВСЕГО

ЗАО «Фармацевтическая фабрика «Виола» является крупным многопрофильным предприятием. Перевязочные материалы — лишь малая часть выпускаемой им продукции. «Виола» предлагает отечественному потребителю широкий спектр препаратов практически всех фармакотерапевтических групп. Речь идет о десятках и сотнях наименований готовых лекарственных средств: настойках и  экстрактах, спиртовых и водных растворах, мазях, пастах, линиментах, препаратах в форме порошка. Они выпускаются в  современной, удобной и  рациональной упаковке. Лекарственные средства на растительной основе помещаются в фильтр-пакеты, тогда как для мягких лекарственных форм используют тубы.

Следуя курсу Украины на интеграцию в ЕС, фармацевтическая фабрика «Виола» еще в 2003 г. начала техническое переоснащение производственных мощностей. Сейчас предприятие соответствует высоким стандартам производства, этики ведения бизнеса, управленческой культуры и  дисциплины. Большое внимание уделяется качеству выпускаемой продукции. На всех этапах производственного цикла его обеспечивает отдел контроля качества с лабораториями физико-химического и радиологического контроля, оснащенными современным аналитическим оборудованием. Введена в строй новая лаборатория для контроля качества, которая ожидает сертифицирования согласно требованиям международного стандарта ISO 9001:2000. Таким образом, ЗАО «Фармацевтическая фабрика «Виола» вплотную подошла к  созданию системы управления качеством в соответствии с  требованиями международного стандарта серии ISO 9001.

Несмотря на то, что коммерческие интересы, имиджевые вопросы и задачи по продвижению продукции на рынок являются главными направлениями деятельности любого фармацевтического предприятия, фабрика «Виола» старается быть полезной обществу и занимает активную гражданскую позицию.

ЧТО ПРОИСХОДИТ НА РЫНКЕ СЫРЬЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА БИНТОВ?

Как отметила директор по организационно-правовым вопросам Лариса Азарова, на рынке перевязочных материалов, в том числе бинтов, на  конец 2007 г. сложилась тревожная ситуация: к  потребителю поступает большое количество продукции, не соответствующей государственному стандарту качества из-за несоблюдения требований к поставляемому сырью.

С 1.09.2007 р. вступил в силу приказ Государственного комитета Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики от 5.07.2007 г. № 142 «О внесении изменений в  Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине». Согласно ему, в перечень изделий, подлежащих обязательной сертификации в нашей стране, внесены вата, бинт, марля и  изделия из них.

Марля медицинская должна соответствовать ГОСТу 9412–93, тогда как качество бинтов марлевых медицинских регламентируется ГОСТом 1172–93. Согласно Закону Украины «О подтверждении соответствия» (Відомості Верховної Ради), — 2001, — № 32, — с. 169; с изменениями) поставщик обязан реализовывать продукцию при условии наличия в документах, согласно которым ему передана соответствующая продукция, регистрационных номеров сертификата соответствия или свидетельства о признании соответствия и/или декларации соответствия. Но, как рассказала Л. Азарова, для таможенного оформления Госстандарт выдает сертификат соответствия ГОСТ 9412–93 при отклонениях в  показателе «поверхностная плотность» (см. ниже) — она должна быть не меньше 36 г/м2, и ввоз некачественного сырья для изготовления бинтов и  марлевых отрезов низкого качества продолжается.

Фармацевтическая фабрика «Виола» посчитала нужным встать на защиту потребителя и начала активную борьбу с нечестными поставщиками. Так, в  сентябре–декабре 2007 г. ЗАО «Фармацевтическая фабрика «Виола» были отправлены письма с просьбой предотвратить ввоз на территорию Украины некачественной медицинской марли и изготовление из нее изделий медицинского назначения, таких как бинты и отрезы в такие государственные учреждения и  организации:

  • Министерство здравоохранения Украины (письмо от 28.09.2007 г. № 545);
  • Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения (письмо от 25.12. 2007 г. № 694);
  • Государственная таможенная служба Украины (письмо от 15.10.2007 г. № 568);

  • Государственный комитет Украины по  вопросам технического регулирования и потребительской политики (письмо от 25.12.2007 г. № 11).
  • Главному государственному инспектору Украины по контролю качества лекарственных средств С.А. Данилову (письмо от 25.12.2007 г. № 693) и другие инстанции.

Его Величество БИНТ. Качеству сырья — особое внимание

ДОРОГУ ОСИЛИТ ИДУЩИЙ: ПОТРЕБИТЕЛЬ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ВЫБИРАЮТ КАЧЕСТВО

И что же происходит сегодня? Естественно, что самые большие ожидания возлагают на обращения в инстанции, занимающиеся контролем качества на фармацевтическом рынке Украины. Государственная служба лекарственных средств и  изделий медицинского назначения (письмом от 10.01.2008 г. № 18.30/16-06) уже приостановила действие 24 регистрационных свидетельств. Но по-прежнему механизм контроля качества изделий медицинского назначения находится на стадии разработки. Оптовых и розничных операторов рынка не контролируют должным образом на предмет наличия в обороте изделий из субстандартного сырья. Возможно, после разработки Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средст соответствующего механизма ситуация значительно улучшится, и в случае выявления субстандартной продукции оператор рынка может лишиться лицензии.

Естественно, наведение порядка на рынке изделий медицинского назначения нашей страны является приоритетом для соответствующих организаций и органов, однако фармацевтическая фабрика «Виола» хочет информировать потребителя о том, что на рынке присутствует качественная продукция и у него есть возможность выбора товара высокого качества.

Как отметила Л. Азарова, есть один простой способ проверить плотность бинта прямо в аптеке. Бинт размером 5 м х 10 см должен весить не менее 15,0 г, а бинт 7 м х 14 см — не менее 30,5 г. Эти данные являются результатом несложных математических расчетов, исходя из того, что стандартом предписано — поверхностная плотность должна быть не менее 36 г/м2. Если бинт окажется легче, значит, для его изготовления использовали сырье ненадлежащего качества. Следовательно, нельзя быть уверенным в том, что и другие важные характеристики, такие как прочность, гигроскопичность будут соответствовать требованиям. Хотя есть и другой способ: ориентируясь на порядочного производителя, вы сможете всегда выбрать качественный товар.

Таким образом, дорогие соотечественники, голосуя своим кошельком, вы можете поддержать добросовестных производителей и  побороться за то, чтобы общество могло потреблять только качественную продукцию. А «Виола» продолжит поставлять на рынок перевязочные материалы, а также другую фармацевтическую продукцию только надлежащего качества и продолжит отстаивать права потребителей.

Покупая продукцию фармацевтической фабрики «Виола» вы всегда можете быть уверены в  том, что это качественный продукт. o


НА ЗАМЕТКУ СПЕЦИАЛИСТУ И ПОТРЕБИТЕЛЮ: КАКИМ ДОЛЖЕН БЫТЬ БИНТ?

1. Бинт должен быть белым, без цветных и жирных пятен. Если у вас возникли сомнения, то можно проверить соответствие стандарту в специализированной лаборатории. Результаты исследования должны быть такими:

  • белизна нестерильных бинтов — не менее 80%, тогда как для стерильных бинтов предписывается, что этот показатель не должен быть меньше 70%.

2. Бинт должен хорошо впитывать влагу. Если вы сомневаетесь в соответствии требованиям, то необходимо сравнить результаты экспертиз с требованиями стандарта:

  • капиллярность — не менее 6,5 см/ч для нестерильных бинтов и 7,0 см/ч для стерильной продукции.

3. Бинт должен быть достаточно крепким. Показатели соответствия ГОСТу 1172-93:

  • разрывная нагрузка полоски 50 х 200 мм стерильного бинта из хлопчатобумажной марли — не менее 78 Н;
  • Разрывная нагрузка нестерильного бинта из хлопчатобумажной марли должна быть не менее 88 Н.

4. Бинт не должен содержать швов.

5. Бинт должен быть достаточно плотным. Бинт размером 5 м х 10 см должен весить не менее 15,0 г, а бинт размером 7м х 14 см — не менее 30,5 г. Эти цифры являются результатом несложных математических расчетов, исходя из того, что стандартом предписано — поверхностная плотность должна быть не менее 36 г/м2.

6. Бинт может иметь бахрому или необрезанную кромку с бахромой (длина этого отрезка бинта должна быть не больше 0,5 м) только на внутреннем конце бинта.

7. Бинты должны быть спрессованы в овальную или прямоугольную форму, причем толщина должна составлять 25 мм и 16 мм соответственно для бинтов длинной 5 м, тогда как для изделия длинной 7 м эти показатели составляют 35 мм и 20 мм.

8. Бинт должен быть упакован надлежащим образом. Вне зависимости от того, какая оболочка используется, все записи на ней должны быть нанесены типографским способом. Упаковка должна содержать наименование предприятия производителя, наименование и размер бинта, обозначение стандарта. Обязательно должна быть указана дата производства для нестерильных бинтов или же дата стерилизации — для стерильных.

9. Одним из главных условий стерильности бинта является целостность его упаковки. Если есть подозрение, что упаковка повреждена, вы можете проверить это путем помещения продукта в упаковке в окрашенный водный раствор. После извлечения и подсушивания вскрывают пленку. Пятна краски укажут на повреждения. Примерно так же поступают в специализированных лабораториях.

Ирина Смольянинова
За дополнительной информацией обращайтесь по адресу:
Фармацевтическая фабрика «Виола»
69050, Запорожье, ул. Cкладская, 4
Тел.: (061) 289-00-55

Імет

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті