Додаток 1 до наказу МОЗ України від 11 січня 2022 р. № 43

14 Січня 2022 1:48 Поділитися

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1.    АРИПІКАД таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці Каділа Фармасьютикалз Лімітед Індія Каділа Фармасьютикалз Лімітед Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19119/01/01
2.    АРИПІКАД таблетки по 30 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці Каділа Фармасьютикалз Лімітед Індія Каділа Фармасьютикалз Лімітед Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19119/01/02
3.    АТЕРА А таблетки по 40 мг/5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці Фармацевтичний завод «Польфарма» С. А. Польща Фармацевтичний завод «Польфарма» С. А. Польща реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/19120/01/01
4.    АТЕРА А таблетки по 40 мг/10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці Фармацевтичний завод «Польфарма» С. А. Польща Фармацевтичний завод «Польфарма» С. А. Польща реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/19120/01/02
5.    АТЕРА А таблетки по 80 мг/5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці Фармацевтичний завод «Польфарма» С. А. Польща Фармацевтичний завод «Польфарма» С. А. Польща реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/19120/01/03
6.    АТЕРА А таблетки по 80 мг/10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці Фармацевтичний завод «Польфарма» С. А. Польща Фармацевтичний завод «Польфарма» С. А. Польща реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/19120/01/04
7.    БІКАЛУТАМІД ДЖЕНЕФАРМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці Дженефарм С.А. Грецiя Дженефарм С.А. Греція реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19121/01/01
8.    ВАЛДИКАРДИН краплі оральні, по 20 мл або 50 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
без рецепта — 20 мл, за рецептом — 50 мл Не підлягає UA/19122/01/01
9.    ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна Пірамал Фарма Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19137/01/01
10.  ГЕПЦИНАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма Лімітед Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19123/01/01
11.  ДУТАФОРС капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул твердих у блістері, по 5 блістерів у пачці, по 9 капсул твердих у блістері, по 10 блістерів у пачці МАРІФАРМ д.о.о. Словенія виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанія;
контроль серії (фізико-хімічний):
Галенікум Хелс, С.Л., Іспанія;
контроль серії (мікробіологічний):
Лабораторіо Ечеварне, С.А., Іспанiя
Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/19124/01/01
12.  ЄВРОМОНТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії:
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування:
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування, контроль якості: АККОРД-ЮКЕЙ ЛІМІТЕД, Велика Британія; контроль якості: АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД, Велика Британiя; контроль якості: АЛС ЛАБОРАТОРІС (ЮКЕЙ) ЛІМІТЕД, Велика Британія; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; відповідальний за випуск серії: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія
Індія/Велика Британія/Угорщина/ реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19125/01/01
13.  ЄВРОМОНТ таблетки жувальні, по 4 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; контроль якості:
АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД, Велика Британiя; контроль якості: АЛС ЛАБОРАТОРІС (ЮКЕЙ) ЛІМІТЕД, Велика Британія; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; відповідальний за випуск серії:
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія
Індія/

Велика Британія/

Угорщина

 

реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19125/02/01
14.  ЄВРОМОНТ таблетки жувальні, по 5 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; контроль якості:
АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД, Велика Британiя; контроль якості: АЛС ЛАБОРАТОРІС (ЮКЕЙ) ЛІМІТЕД, Велика Британія; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; відповідальний за випуск серії:
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія
Індія/Велика Британія/Угорщина

 

реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19125/02/02
15.  ІНОЗИН ПРАНОБЕКС таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістери в пачці ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19126/01/01
16.  КОРТИМЕНТ таблетки пролонгованої дії по 9 мг, по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери в упаковці Феррінг ГмбХ Німеччина КОСМО С.П.А. Італія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/19127/01/01
17.  ЛЕТРОЗОЛ АККОРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії:

ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД, Індія;

відповідальний за випуск серії:

АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія;

дільниця з контролю якості:

АЛС ЛАБОРАТОРІС (ЮКЕЙ) ЛІМІТЕД, Велика Британія;

дільниця з контролю якості:

АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД, Велика Британiя;

дільниця з контролю якості:

ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія;

дільниця з контролю якості:

ТОВ АЛС Чеська Республіка, Чехія;

дільниця з контролю якості:

ТОВ АЛС Чеська Республіка, Чехія;

дільниця з контролю якості:

ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина;

додаткова дільниця з вторинного пакування:

АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія;

додаткова дільниця з вторинного пакування:

Фарма Пак Угорщина Лтд., Угорщина

 

Індія/Велика Британія/Іспанія/Чехія/Угорщина

 

реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19128/01/01
18.  МЕТАСПРЕЙ спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 10 г (60 доз) або 18 г (140 доз) у поліетиленовому флаконі з насосом-дозатором та насадкою-розпилювачем із захисним ковпачком, по 1 флакону в картонній пачці ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» Україна ТОВ «Мікрофарм» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/19139/01/01
19.  МОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл, по 1 мл або 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/5174/01/02
20.  НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ порошок (субстанція) у поліетиленових або поліпропіленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Фарма Старт» Україна СОЛВЕЙ ОПЕРЕЙШЕНС ФРЕНС Францiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19129/01/01
21.  ОНДААР таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, 4 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці ААР Фарма ФЗ-ЛЛС Об’єднані Арабські Емірати Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/18905/02/01
22.  ОНДААР таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, 4 мг; in bulk по 10 або 100 блістерів у картонній пачці ААР Фарма ФЗ-ЛЛС Об’єднанi Арабськi Емiрати Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
Не підлягає UA/18906/02/01
23.  ОНДААР таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, 8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці ААР Фарма ФЗ-ЛЛС Об’єднані Арабські Емірати Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/18905/02/02
24.  ОНДААР таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, 8 мг; in bulk по 10 або 100 блістерів у картонній пачці ААР Фарма ФЗ-ЛЛС Об’єднанi Арабськi Емiрати Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/18906/02/02
25.  ПІВОНІЇ НАСТОЙКА настойка, по 50 мл або по 100 мл у флаконах АТ «Лубнифарм» Україна АТ «Лубнифарм» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
без рецепта підлягає UA/19130/01/01
26.  ТРІВОНОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія Сінтон Хіспанія, С. Л. Іспанія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/19142/01/01
27.  ФЛУОРОУРАЦИЛ ФАРЕС розчин для ін’єкцій 50 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 20 мл або 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону у коробці КОЛЕГІУМ с.р.о. Словацька Республіка Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/19134/01/01
28.  ФЛУТИКАЗОНУ ФУРОАТ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна виробництво, випуск серії:
СТЕРЛІНГ С.П.А., Італія;
мікронізація:
І.М.С. С.Р.Л., Італiя;
мікронізація:
МІКРОКЕМ С.Р.Л., Італiя
Італія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19143/01/01

В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняОлександр Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті