Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет), на своїй сторінці у Facebook поінформував, що цього тижня Верховна Рада України планує розглянути у другому читанні законопроєкт № 5547 «Про лікарські засоби».
М. Радуцький зазначив, що 21 січня під час зустрічі з представниками Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА) та колегами з Комітету (Сергієм Кузьміних і Валерієм Зубом) було обговорено розроблені Комітетом законодавчі ініціативи, багато з яких тісно пов’язані з фармацевтичним ринком. «Перший на черзі та, напевно, найбільш довгоочікуваний законопроєкт — «Про лікарські засоби». Представники ЕВА, до речі, також доклали значних зусиль для того, щоб документ відповідав інтересам як споживачів, так і виробників», — йдеться в повідомленні.
Надалі голова Комітету детальніше зупинився на кожному з документів, які найбільше цікавили членів ЄБА.
1. Законопроєкт № 5547 «Про лікарські засоби»
Документ передбачає запровадження європейських норм, процедур під час обігу лікарських засобів. Одна з важливих новацій — система верифікації лікарських засобів, зокрема 2D-кодування упаковок препаратів. «Пропонувалося запровадити процедуру з 2028 р. Але, на думку багатьох колег, ми маємо це зробити швидше — у 2025 р. Адже це захист нашого споживача. Чому не ще раніше? Українському виробнику, особливо, невеликому, потрібен час на переобладнання виробництва. Адже вартість обладнання для 2D-кодування доволі висока. Тому підтримую 2025 р. як компромісну дату», — наголосив М. Радуцький.
2. Законопроєкт «Про медичні вироби»
Документ покликаний врегулювати обіг медичних виробів в Україні відповідно до стандартів Європейського Союзу. Серед іншого він дозволить виконати умови конвенції «Медікрайм», до якої приєдналася Україна в частині посилення відповідальності за фальсифікацію медичних товарів. На даний час законопроєкт знаходиться в Раді національної безпеки і оборони України на стадії розробки. Водночас Комітет уже провів декілька зустрічей з обговорення попередньої редакції проєкту закону з бізнес-асоціаціями, зокрема з ЄБА.
3. Законопроєкт «Про систему громадського здоров’я»
М. Радуцький зауважує, що Комітет завершив опрацювання поправок до другого читання. Залишилися останні консультації з міжнародними партнерами та узгодження з органами влади, згодом законопроєкт буде винесено на голосування у Верховну Раду України.
4. Законопроєкт «Про біологічну безпеку та біозахист»
Проєкт закону фактично уточнює положення загального рамкового законопроєкту Комітету № 4142 «Про систему громадського здоров’я». Документ розробляє Міністерство охорони здоров’я, тож остаточна редакція очікується найближчим часом.
5. Законопроєкт № 6475-2 «Про допоміжні репродуктивні технології»
Наразі у Верховній Раді зареєстровані 3 законопроєкти на тему врегулювання галузі репродуктивних технологій. «Є попередня домовленість, що за основу буде взято варіант нашого Комітету, з подальшим доопрацюванням з усіма ініціаторами альтернативних пропозицій», — наголосив голова Комітету.
6. Законопроєкт «Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я»
«Основи законодавства» комплексно не переглядалися з 1992 р., нова редакція документа, як кажуть, назріла. Втім, найближчим часом МОЗ планує винести на громадське обговорення Стратегію розвитку системи охорони здоров’я до 2030 року. Ми вирішили дочекатися, доки Стратегію ухвалить Уряд, і тоді вносити зміни до «Основ законодавства» з урахуванням Стратегії», — зауважив М. Радуцький.
7. Законопроєкт № 5736 «Про врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття»
Документом пропонується запровадити механізм надання ліків «зі співчуття». Він дозволяє важкохворим пацієнтам отримати доступ до препаратів, які перебувають на стадії клінічних досліджень. Розгляд документа у другому читанні планується цього тижня.
«Також під час зустрічі обговорили перспективні плани роботи Комітету: розробку окремого законопроєкту про клінічні дослідження, введення у законодавство поняття фармацевтичної послуги, перспективи пілотного проєкту з фармацевтичного страхування», — резюмував М. Радуцький.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим