МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 16.02.2022 р. № 310
Про державну реєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування
Відповідно до статті 92 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 2 Порядку державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2021 року № 1446, на підставі заяви від 8 лютого 2022 року № 2148 та вмотивованого висновку Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» за результатами експертної оцінки співвідношення «користь/ризик» та перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) під зобов’язання для екстреного медичного застосування від 14 лютого 2022 року
НАКАЗУЮ:
- Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) згідно з переліком, що додається.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.
МіністрВіктор Ляшко
Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я
України «Про державну реєстрацію
лікарського засобу (медичного
імунобіологічного препарату) для екстреного
медичного застосування»
від 16.02.2022 року № 310
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ) ДЛЯ ЕКСТРЕНОГО МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п\п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер
реєстраційного посвідчення |
| 1. | ПАКСЛОВІД/PAXLOVID® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та по 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг у блістері, по 5 блістерів в картонній упаковці з маркуванням англійською мовою | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн | США | Пфайзер Менюфекчу ринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Італія С.р.л., Італiя | Німеччина/ Італія | реєстрація лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування: реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19223/01/01 |
В.о. Генерального директора
Директорату фармацевтичного забезпечення Іван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим