29 февраля стало известно о начале крупного рандомизированного исследования ALTTO (Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimization study) по сравнительному изучению применения Herceptin/Герцептин (трастузумаб, «Genentech Inc.») и Tykerb (лапатиниб, «GlaxoSmithKline Plc») при HER2- позитивном раке молочной железы (РМЖ). ALTTO пройдет с участием 8 тыс. пациентов из 50 стран мира, и, как ожидают организаторы, положит начало новой модели глобальных исследований в области онкологии.
ALTTO является одним из первых трансляционных исследований (призванных обеспечить быстрый и адекватный перенос доклинических данных в клинические). Биологический материал будет собираться у тысяч пациентов с целью определить типы опухолей, наилучшим образом отвечающих на тот или иной препарат, что позволит индивидуализировать терапию и оптимизировать разработку новых лекарственных средств.
Herceptin и Tykerb одобрены Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) для применения при HER2-позитивном РМЖ. В исследовании проведут сравнение использования трастузумаба и лапатиниба на первых, наиболее поддающихся лечению, стадиях заболевания.
ALTTO будет иметь 2 разных вида дизайна в зависимости от того, получали ли ранее больные РМЖ І или ІІ стадии химиотерапию. Так, в течение 52 нед у пациенток будут использованы 4 схемы — трастузумаб или лапатиниб в качестве монотерапии, лапатиниб в случае неэффективности трастузумаба, или комбинированная терапия двумя препаратами.
«Возможно, применение двух лекарственных средств с разным механизмом действия в отношении HER2-позитивного РМЖ составит основу дополнительной схемы, более эффективной, чем какой-либо из препаратов по отдельности», — отметила Эдит Перез (Edith Perez), одна из главных исследователей ALTTO.
В ходе ALTTO будет изучено, как пациентки реагируют на различные схемы лечения в течение года после операции по удалению опухоли. Главная задача исследования — предотвратить рецидивирование заболевания, отметила Э. Перез.
Herceptin представляет собой приближенные к человеческим моноклональные антитела против внеклеточных белковых трансмембранных рецепторов HER2, присутствующих на поверхности опухолевых клеток. Tykerb же действует в середине клетки, ингибируя киназы рецепторов HER2, через которые передаются сигналы, запускающие пролиферацию раковых клеток и стимулирующие рост опухоли.
В 2007 г. в США объемы продаж Herceptin, одобренного в 1998 г., составили порядка 1,3 млрд дол.; Tykerb (одобрен в марте прошлого года) — 238 млн дол. n
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим