Ввезення та застосування без державної реєстрації ліків з певних країн: оприлюднено законопроєкт

25 травня в Парламенті за № 7409 зареєстровано проєкт закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо додаткових заходів із забезпечення населення України лікарськими засобами у період дії воєнного та надзвичайного стану». Ініціатором проєкту виступив Сергій Гривко, народний депутат України від партії «Слуга народу».

Законопроєктом пропонується доповнити Закон України «Про лікарські засоби» новим положенням, згідно з яким дозволяється на період дії воєнного або надзвичайного стану ввезення і застосування в Україні лікарських засобів без їх державної реєстрації, якщо вони вироблені в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді, Державі Ізраїль, Арабській Республіці Єгипет та країнах — членах Європейського Союзу. Для їх ввезення та застосування достатньо буде наявності сертифікату якості серії лікарського засобу, виданого виробником.

Це положення діятиме й впродовж 3 міс після припинення або скасування воєнного або надзвичайного стану.

Як зазначається в супровідних документах до проєкту, така норма дозволить своєчасно надавати населенню медичну допомогу, оскільки через військову агресію рф окремі лікарські засоби стають дефіцитними і їх наявний в Україні обсяг не покриває потреби лікувальних закладів.

Також уточнюється, що чинна процедура державної реєстрації лікарських засобів в умовах війни є тривалою й бюрократичною та її проходження ускладнюється з урахуванням поточної ситуації.

У разі прийняття документа він набуде чинності з дня, наступного за днем його опублікування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!