Перша дозволена в Канаді «рослинна» вакцина проти COVID-19: дослідження

2 червня у «NEJM» опубліковано* результати багатонаціонального рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження вакцини COVIFENZ, що складається з коронавірусоподібних часток (Coronavirus-like particles — CoVLP) та ад’юванту 03 [AS03] від «GlaxoSmithKline». Дослідження проводили у 85 центрах в Аргентині, Бразилії, Канаді, Мексиці, Великобританії та США серед дорослих (віком ≥18 років).

Усього в дослідженні взяли участь 24 141 учасник із середнім віком 29 років. Ефективність вакцини становила 69,5% (95% довірчий інтервал (ДІ) 56,7–78,8) проти будь-якого симптоматичного COVID-19, спричиненого п’ятьма варіантами, які були ідентифіковані шляхом секвенування. За даними post hoc-аналізу ефективність вакцини становила 78,8% проти захворювання середнього та тяжкого ступеня. У групі вакцинації, в якій медіана вірусного навантаження для проривних випадків була нижчою, ніж у групі плацебо більш ніж у 100 разів, не спостерігалося тяжких випадків COVID-19. Побічні ефекти були переважно легкими або помірними та їх частіше відмічали в групі вакцинації, ніж у групі плацебо; місцеві небажані явища виникли у 92,3% та 45,5% учасників відповідно, а системні побічні ефекти — у 87,3 та 65,0%.

Автори зробили висновок, що вакцина CoVLP+AS03 була ефективною для запобігання COVID-19, викликаному різними варіантами, з ефективністю від 69,5% проти симптоматичної інфекції і до 78,8% — щодо захворювання середнього та тяжкого ступеня.

COVIFENZ було дозволено для використання Міністерством охорони здоров’я Канади (Health Canada) 24 лютого 2022 р. Це перша дозволена вакцина проти COVID-19, розроблена компанією зі штаб-квартирою в Канаді, і перша, в якій використовується білкова технологія на основі клітин рослин.

Medicago для виробництва вірусоподібних частинок використовує Nicotiana benthamiana, близького родича звичайного тютюну. Частинки збирають з рослин, очищують і з’єднують з імуностимулювальним ад’ювантом, виготовленим британською фармацевтичною компанією GlaxoSmithKline. Такі вакцини можна зберігати в холодильнику за температури від 2 до 8 °С.

За матеріалами www.nejm.org; www.gsk.com; medicago.com; www.the-scientist.com

*Hager K.J., Pérez M.G., Gobeil P. et al. (2022) CoVLP Study Team. Efficacy and Safety of a Recombinant Plant-Based Adjuvanted Covid-19 Vaccine. N Engl J Med.  Jun 2; 386(22): 2084-2096. doi: 10.1056/NEJMoa2201300. Epub 2022 May 4. PMID: 35507508; PMCID: PMC9127773.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!