Humira® одобрен FDA при ЮРА

22 февраля компания «Abbott» сообщила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) препарата Humira® (адалимумаб) для уменьшения выраженности симптомов ювенильного ревматоидного артрита (ЮРА) полиартикулярной формы средней и тяжелой степени тяжести у пациентов в возрасте старше 4 лет. Решение управления основывалось на данных по безопасности и эффективности препарата, полученных в ходе клинических испытаний ІІІ фазы с участием 117 пациентов в возрасте 4–17 лет с ЮРА. Humira является первым (с 1999 г.) биологическим препаратом, одобренным FDA для применения при этом заболевании, и первым, применяемым у больных ЮРА в виде инъекций всего один раз в две недели.

ЮРА — одно из наиболее распространенных хронических ревматических заболеваний у детей младше 16 лет, проявляющееся в основном утренней скованностью, нарушением функций и припухлостью суставов. И хотя ранее считалось, что большинство детей могут перерасти заболевание, в настоящее время известно, что у 25–70% пациентов ювенильный ревматоидный артрит остается и во взрослом возрасте.

«Боль и воспаление, вызванные этим заболеванием, негативно сказываются на здоровье детей, часто не давая им возможности активно играть с ровесниками, — отметил Дэниэл Лавелл (Daniel Lovell), первый помощник руководителя отделения ревматологии одного из медицинских центров Цинциннати (Огайо, США). — Humira …предоставляет дополнительную возможность уменьшения выраженности симптомов ювенильного ревматоидного артрита». n

По материалам
www.guardian.co.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*