Народні депутати пропонують посилити контроль та відповідальність за порушення порядку відпуску ліків

У Верховній Раді України 8 червня зареєстровано два взаємопов’язані проєкти законів, які мають на меті посилити контроль за відпуском лікарських засобів та відповідальність за порушення порядку їх відпуску. Мова йде про проєкти законів:

• № 7444 «Про внесення змін до деяких законів України щодо посилення контролю за відпуском лікарських засобів»,
• № 7445 «Про внесення змін до статті 42⁴ Кодексу України про адміністративні правопорушення щодо посилення відповідальності за порушення встановленого порядку реалізації (відпуску) лікарських засобів».

Ініціатором подання обох проєктів є група народних депутатів на чолі з Михайлом Радуцьким, народним депутатом від політичної партії «Слуга народу».

Отже, проєктом закону № 7444 пропонується внести зміни в ряд інших нормативно-правових актів, а саме до:

• Закону України від 19.11.1992 р. № 2801-XII «Основи законодавства України про охорону здоров’я». Ст. 78¹ вказаного закону доповнюватиметься новим пунктом, який надасть право застосовувати до медичних працівників адміністративні стягнення у випадку призначення ними рецептурного лікарського засобу без виписування відповідного рецепта,
• Закону України від 15.02.1995 р. № 60/95-ВР «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори». Ст. 28 закону пропонується викласти в новій редакції, яка передбачатиме можливість виписувати лікарями електронні рецепти на лікарські засоби, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, затвердженого постановою КМУ від 06.05.2000 р. № 770.

Окрім того, оновлена редакція статті передбачатиме заборону:

• виписування рецептів на ліки, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини, без відповідних медичних показань та/або з порушенням встановлених правил виписування рецептів на лікарські засоби;
• здійснювати роздрібну реалізацію (відпуск) фізичним особам таких лікарських засобів у встановлених законо­давством випадках без рецепта, за недійсним рецептом або з порушенням встановленого законодавством порядку відпуску лікарських засобів;
• Закону України «Про лікарські засоби», в якому пропонується викласти у новій редакції ч. 3 ст. 21 вказаного закону. Відтак в оновленій нормі дозволятиметься встановлювати на рівні закону заборону відпуску з аптечних закладів рецептурних ліків без рецепта, за недійс­ним рецептом або з порушенням встановленого МОЗ порядку їх відпуску.

Іншим проєктом закону № 7445 передбачається оновлення ст. 42⁴ Кодексу України про адміністративні правопорушення. Змінами пропонується, зокрема, посилити відповідальність за реалізацію (відпуск) з аптечних закладів, включаючи роздрібну торгівлю з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом, рецептурних лікарських засобів без рецепта, за недійсним рецептом або з порушенням встановленого порядку відпуску лікарських засобів.

Санкції у разі порушення встановлених норм передбачатимуть накладення штрафу у розмірі 300 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (нмдг), у чинній редакції — від 50 до 10 нмдг. За повторне вчинення правопорушення протягом року на особу накладатиметься штраф у розмірі 600 нмдг (у чинній редакції — від 100 до 200 нмдг).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!