На сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проєкт постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929.
Проєктом передбачається привести Ліцензійні умови у відповідність із Законом України від 15.07.2021 р. № 1668-IX «Про внесення зміни до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» щодо заборони продажу лікарських засобів особам, які не досягли чотирнадцяти років (малолітнім особам)».
Тож, Ліцензійні умови пропонується доповнити новим положенням, згідно з яким забороняється реалізація (відпуск) лікарських засобів (у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом) малолітнім особам, а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу — малолітній особі.
Також, якщо в особи, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку ліків кінцевому споживачу, виникли сумніви щодо досягнення 14-річного віку покупцем, який придбаває лікарські засоби, необхідно звернутися до такого покупця з вимогою надати паспорт громадянина України або інший документ, що підтверджує його вік. У разі відмови особи надати такий документ реалізація (відпуск) препаратів цій особі забороняється.
Зауваження та пропозиції до проєкту документа приймаються за адресою: 03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120А, адреса електронної пошти: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим