Протягом минулого тижня Держлікслужба видала 462 висновки про якість ввезених ліків

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє, що протягом  періоду 8–12 серпня 2022 р. з метою безперебійного забезпечення громадян України ліками на час оголошення воєнного стану та в рамках контролю якості ввезених ліків:

• видано 462 висновки про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 7 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Окрім того, у вказаний період Держлікслужбою було розглянуто 15 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, за якими видано 12 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності, 1 ліцензію анульовано та 2 заяви залишено без розгляду.

Додатково Держлікслужба інформує про те, що 11 серпня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання прийнято рішення:

• внести зміни до додатків до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, 6 суб’єктів господарювання;
• залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) 1 суб’єкта господарювання.

Також 9 серпня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За підсумками засідання:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками 4 суб’єктам господарювання;
• розширено вид господарської діяльності в частині виробництва (виготовлення) ліків в умовах аптеки 1 суб’єкта господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками 38 суб’єктів господарювання;
• тимчасово зупинено ліцензії 10 суб’єктів господарювання;
• відновлено дію ліцензії 6 суб’єктів господарювання;
• анульовано ліцензії для 5 суб’єктів господарювання;
• частково анульовано ліцензії 23 суб’єктів.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!