Доступні ліки–2022: затверджено новий Реєстр граничних оптово-відпускних цін

16 Вересня 2022 12:17 Поділитися

Наказом МОЗ України від 15.09.2022 р. № 1671 затверджено Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 12 вересня 2022 р. (далі — Реєстр граничних цін). У зв’язку з цим визнано таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 18.01.2022 р. № 100, яким затверджувався попередній Реєстр граничних цін.

Новий реєстр містить

1) лікарські засоби для лікування:

  • серцево-судинних та цереброваскулярних захворювань — 23 позиції;
  • цукрового діабету — 5 позицій;
  • нецукрового діабету — 3 позиції;
  • хронічних хвороб дихальних шляхів — 8 позицій;
  • розладів психіки та поведінки, епілепсії — 17 позицій;
  • хвороби Паркінсона — 3 позиції;

2) препарати інсуліну — 29 позицій;

3) комбіновані лікарські засоби для лікування хронічних хвороб нижніх дихальних шляхів — 4 позиції.

Нагадаємо, відповідно до Порядку реімбурсації лікарських засобів (далі — Порядок) після затвердження нового Реєстру граничних цін Національна служба здоров’я Украї­ни (НСЗУ) розпочинає процес формування Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації (далі — Реєстр ліків). Для цього НСЗУ розміщує протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення Реєстру граничних цін відповідне оголошення на своєму офіційному вебсайті.

Після цього заявник подає протягом 7 робочих днів з дня опублікування оголошення до НСЗУ в електронній формі із накладенням електронного підпису такі документи:

1) заяву, складену за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ, із зазначенням інформації, вказаної в підпункті 1 п. 15 Порядку. Зокрема, міжнародну непатентовану наз­ву лікарського засобу, торгову назву лікарського засобу, форму випуску і т.д.;

2) копію виданої власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб довіреності, яка підтверджує повноваження його представника щодо подання до НСЗУ заяви (у разі потреби), з перекладом українською мовою в разі її складення іноземною мовою;

3) зобов’язання щодо здійснення постачання лікарського засобу в Україну протягом заявленого строку за ціною, зазначеною в Реєстрі ліків, за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ;

4) зобов’язання щодо забезпечення безперебійної наявності лікарського засобу на території України протягом строку дії Реєстру ліків за формою, визначеною в оголошенні НСЗУ.

Отримані від заявників документи НСЗУ розглядатиме протягом 5 робочих днів після закінчення прийому заявок та публікуватиме на своєму офіційному вебсайті попередні результати щодо включення лікарських засобів до Реєстру ліків (далі — попередні результати).

Під час здійснення розрахунків роздрібних цін, розмірів реімбурсації та суми доплат за споживчу упаковку (для інсуліну — за первинну упаковку препарату інсуліну) НСЗУ округлюватиме відповідні суми до другого знака після коми.

Протягом 5 робочих днів після опублікування поперед­ніх результатів заявник зможе звернутися до НСЗУ щодо зниження оптово-відпускної ціни лікарського засобу та/або комбінованого лікарського засобу (крім препаратів інсуліну), що підлягає реімбурсації без доплати, з аналогічною міжнародною непатентованою назвою та формою випуску (для комбінованих лікарських засобів — формою випуску або первинною упаковкою).

Це можна буде зробити, якщо оптово-відпускна ціна такого лікарського засобу, яка в перерахунку на добову дозу дорівнює оптово-відпускній ціні за добову дозу лікарського засобу (для комбінованого лікарського засобу — оптово-відпускній ціні за форму випуску або первинну упаковку), не перевищує більше ніж на 10% попередньо опублікований розмір такої ціни.

Також протягом 5 робочих днів після опублікування поперед­ніх результатів заявники можуть звернутися до НСЗУ щодо виправлення технічних помилок, які були виявлені в них (крім помилки щодо розміру оптово-відпускної ціни лікарського засобу). Для цього подаються ті самі документи, як і для Реєстру ліків.

Ще протягом 5 робочих днів після закінчення строку прийому звернень щодо виправлення помилок та зниження оптово-відпускної ціни НСЗУ розглядатиме подані заявниками документи та подаватиме до МОЗ пропозиції щодо включення торгових назв лікарських засобів до Реєстру ліків.

Після цього МОЗ прийматиме рішення про включення торгових назв та затверджуватиме Реєстр ліків протягом 5 робочих днів з дати отримання пропозицій від НСЗУ.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті