За минулий тиждень Держлікслужба видала 8 дозволів на ввезення підконтрольних речовин

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) протягом звітного періоду з 26 до 30 вересня 2022 р.:

• видала 1111 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацювала 8 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.

Також протягом звітного періоду Держлікслужбою було отримано 1 заяву про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини) та видано 8 дозволів на їх ввезення. Окрім того, розглянуто 14 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, відповідно до яких видано 8 ліцензій на право здійснення такої господарської діяльності, 4 ліцензії анульовано, 2 заяви залишено без розгляду.

28 вересня 2022 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За його результатами прийнято рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку ліків, дозволених до імпорту ліцензіату, 2 суб’єктів господарювання;
• відмовити у внесенні змін, зазначених у повідомленні, пов’язаних з доповненням переліку ліків, дозволених до імпорту ліцензіату, 1 суб’єкту господарювання;
• розширити господарську діяльність з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності 1 суб’єкта господарювання;
• залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 1 суб’єкта господарювання.

Чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі ліками, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) відбулося 27 вересня. За його результатами:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі ліками 2 суб’єктам господарювання;
• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками 2 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками 18 суб’єктів господарювання;
• тимчасово зупинено ліцензії 3 суб’єктів господарювання;
• відновлено дію ліцензії 1 суб’єкта господарювання;
• анульовано ліцензії 3 суб’єктів господарювання;
• частково анульовані ліцензії 8 суб’єктів господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!