Секторальний план державного ринкового нагляду–2023: оприлюднено проєкт

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) 31 жовтня оприлюднила проєкт Секторального плану державного ринкового нагляду на 2023 р. (далі — Проєкт). У супровідній документації до Проєкту зазначається, що під час його розроблення враховано:

• належність видів продукції до підвищеного ступеня ризику;
• результати моніторингу причин і кількості випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції;
• аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик;
• звернення, що надійшли від споживачів (користувачів), органів виконавчої влади, правоохоронних органів;
• результати роботи територіальних органів Держлікслужби зі здійснення державного ринкового нагляду.

Також визначено перелік видів продукції, що належить до підвищеного ступеня ризику, а саме:

• медичні вироби — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися, використання у продукції хімічних і біологічних речовин, що можуть негативно впливати на стан здоров’я людини або становлять серйозний ризик;
• медичні вироби для діагностики in vitro — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися;
• активні медичні вироби, які імплантують, — наявність у продукції фізичних чи механічних факторів (зокрема система тиску, можливість ураження електричним струмом, ламкість, можливість травмування), що можуть становити загрозу для життя та здоров’я людей.

Проєкт секторального плану загалом містить 137 позицій, серед яких 21 позиція — це медичні вироби для діагностики in vitro.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!