Розпорядження Держлікслужби України від 11.11.2022 р. № 7246-001.1/002.0/17-22

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 11.11.2022 р. № 7246-001.1/002.0/17-22

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації ТОВ «Рош Україна» щодо виявлення на території України серії B7432B01 лікарського засобу «Avastin^®» (АВАСТИН^®), «400 mg/16 ml, 1 vial of 16 ml of concentrate for solution for infusion», з маркуванням виробника «Made in Switzerland by F. Hoffmann-La Roche Ltd Basel, manufacturing site Kaiseraugst», яка за інформацією виробника F.Hoffmann-La Roche Ltd, є фальсифікованою та має значні відмінності від оригінального зразка лікарського засобу, що була поставлена до країн Далекого Сходу, з метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованої серії B7432B01 лікарського засобу «Avastin^®» (АВАСТИН^®), «400 mg/16 ml, 1 vial of 16 ml of concentrate for solution for infusion», з маркуванням виробника «Made in Switzerland by F. Hoffmann-La Roche Ltd Basel, manufacturing site Kaiseraugst».

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеної серії лікарського засобу та у разі виявлення вилучити її з обігу шляхом розміщення в карантин, про що негайно повідомити Держлікслужбу та територіальний орган Держлікслужби на відповідній території.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!