Наказ МОЗ від 04.11.2022 р. № 981

МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 04.11.2022 р. № 981

Про затвердження стандарту вищої освіти зі спеціальності 226 Фармація, промислова фармація для другого (магістерського) рівня вищої освіти

На виконання частини шостої статті 10, підпункту 16 частини першої статті 13 Закону України «Про вищу освіту», підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство освіти і науки України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16 жовтня 2014 року № 630, з урахуванням Методичних рекомендацій щодо розроблення стандартів вищої освіти, затверджених наказом Міністерства освіти і науки України від 01 червня 2016 року № 600 (в редакції наказу Міністерства освіти і науки України від 30 квітня 2020 року № 584),

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити стандарт вищої освіти зі спеціальності 226 Фармація, промислова фармація галузі знань 22 Охорона здоров’я для другого (магістерського) рівня вищої освіти, що додається.
2. Установити, що стандарт вищої освіти, затверджений пунктом 1 цього наказу, вводиться в дію з 2023/2024 навчального року.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Андрія Вітренка.

МіністрСергій Шкарлет

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом Міністерства освіти і

науки України

04.11.2022 р. № 981

СТАНДАРТ ВИЩОЇ ОСВІТИ

МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ

І. Преамбула

Стандарт вищої освіти другого (магістерського) рівня (далі — Стандарт), галузі знань 22 Охорона здоров’я спеціальності 226 Фармація, промислова фармація спеціалізації 226.01 Фармація; 226.02 Промислова фармація.

Затверджено та введено в дію наказом Міністерства освіти і науки України від 04 листопада 2022 року № 981.

Стандарт розроблено членами підкомісії зі спеціальності 226 Фармація, промислова фармація Науково-методичної комісії 11 (12) з охорони здоров’я та соціального забезпечення сектору вищої освіти Науково-методичної ради Міністерства освіти і науки України (наказ МОН «Про затвердження персонального складу Науково-методичних комісій (підкомісій) сектору вищої освіти Науково-методичної ради Міністерства освіти і науки України» від 06 квітня 2016 р. № 375 та наказом МОН «Про затвердження персонального складу Науково-методичних комісій (підкомісій) сектору вищої освіти Науково-методичної ради Міністерства освіти і науки України» від 25 квітня 2019 р. № 582)

Розробники Стандарту:

1. 1. ГЕОРГІЯНЦ Вікторія Акопівна, доктор фармацевтичних наук, професор, голова підкомісії 226 Фармація, промислова фармація Науково- методичної комісії 11 з охорони здоров’я та соціального забезпечення сектору вищої освіти Науково-методичної ради Міністерства освіти і науки України, завідувач кафедри фармацевтичної хімії Національного фармацевтичного університету.
   2. БАУЛА Ольга Петрівна, кандидат хімічних наук, доцент, декан факультету хімічних та біофармацевтичних технологій Київського національного університету технологій та дизайну.
   3. ГЕРУШ Олег Васильович, кандидат фармацевтичних наук, доцент, завідувач кафедри фармації Вищого державного навчального закладу України «Буковинський державний медичний університет».
   4. ГРОМОВИК Богдан Петрович, доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри організації і економіки фармації Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького.
   5. ЗАГРИЧУК Григорій Ярославович, кандидат хімічних наук, доцент, завідувач кафедри загальної хімії Тернопільського національного медичного університету імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров’я України.
   6. КЛІМОВ Олег Іванович, голова правління Громадської організації «Всеукраїнська фармацевтична палата».
   7. КОРОБКО Дмитро Борисович, кандидат фармацевтичних наук, доцент, декан фармацевтичного факультету Тернопільського національного медичного університету імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров’я України.
   8. КОСЯЧЕНКО Наталія Миколаївна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, голова циклової комісії фармацевтичних дисциплін Житомирського базового фармацевтичного фахового коледжу Житомирської обласної ради.
   9. КРИВОВ’ЯЗ Олена Вікторівна, доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри фармації Вінницького національного медичного університету імені М. І. Пирогова.
   10. КРИЧКОВСЬКА Аеліта Миронівна, кандидат фармацевтичних наук,
       доцент, доцент кафедри технології біологічно активних сполук, фармації та
       біотехнології Національного університету «Львівська політехніка».
   11. КУЧЕРЕНКО Наталія Василівна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, в. о. завідувача кафедри технології ліків, організації та економіки фармації ДЗ «Луганський державний медичний університет».
   12. НІЖЕНКОВСЬКА Ірина Володимирівна, доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри хімії ліків та лікарської токсикології Національного медичного університету імені О. О. Богомольця.
   13. НОВІКОВ Володимир Павлович, доктор хімічних наук, професор, завідувач кафедри технології біологічно активних сполук, фармації і біотехнології Національного університету «Львівська політехніка».
   14. УБОГОВ Сергій Геннадійович, доктор фармацевтичних наук, професор, Генеральний директор Директорату медичних кадрів, освіти і науки Міністерства охорони здоров’я України.
   15. ФЕДЯК Ірина Орестівна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, декан фармацевтичного факультету Івано-Франківського національного медичного університету.

Фахівці, залучені до розроблення стандарту:

1. МРУГА Марина Рашидівна, кандидат педагогічних наук, доцент, член сектору вищої освіти Науково-методичної ради Міністерства освіти і науки України, куратор Науково-методичної комісії 11 з охорони здоров’я та соціального забезпечення;

члени робочої групи МОЗ України:

1. КОТВІЦЬКА Алла Анатоліївна, доктор фармацевтичних наук, професор, заслужений діяч науки і техніки України, ректор Національного фармацевтичного університету.
2. ЧЕРНИХ Валентин Петрович, академік НАН України, доктор фармацевтичних наук, доктор хімічних наук, професор, почесний ректор Національного фармацевтичного університету.
3. ОЛЬХОВСЬКА Анжела Борисівна, доктор фармацевтичних наук, доцент.
4. КИСЕЛЬОВ Вадим Віталійович, кандидат хімічних наук, доцент кафедри технології органічних речовин та фармацевтичних препаратів ДВНЗ «Український державний хіміко-технологічний університет».
5. БУШУЄВА Інна Володимирівна, доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри управління і економіки фармації та фармацевтичної технології Запорізького державного медичного університету.
6. ВЕТЮТНЕВА Наталія Олександрівна, доктор фармацевтичних наук, професор.
7. ВІННІК Лариса Михайлівна, доцент, заступник ректора з навчальної роботи Національного фармацевтичного університету.
8. ЗУПАНЕЦЬ Ігор Альбертович, доктор медичних наук, професор кафедри клінічної фармакології та клінічної фармації Національного фармацевтичного університету.
9. НЕМЧЕНКО Алла Семенівна, доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри організації та економіки фармації Національного фармацевтичного університету.
10. ОГАРЬ Світлана Володимирівна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, завідувач науково-методичної лабораторії з питань фармацевтичної освіти МОЗ України, доцент кафедри загальної фармації та безпеки ліків ІПКСФ Національного фармацевтичного університету.
11. ПОДПЛЕТНЯ Олена Анатоліївна, доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри загальної та клінічної фармації Дніпровського державного медичного університету.
12. ПРОКОПЕНКО Тіна Сулейманівна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, директор фахового коледжу Національного фармацевтичного університету.
13. РЕВА Тетяна Дмитрівна, кандидат хімічних наук, доктор педагогічних наук, професор, декан фармацевтичного факультету Національного медичного університету імені О. О. Богомольця.
14. РОГОВИК Володимир Йосипович, кандидат хімічних наук, доцент, доцент кафедри загальної, біонеорганічної, фізколоїдної хімії Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького.
15. СВІТЛИЧНА Євгенія Іванівна, кандидат філологічних наук, доцент, доцент кафедри іноземних мов Національного фармацевтичного університету.
16. УНГУРЯН Ліана Михайлівна, доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри організації та економіки фармації Одеського національного медичного університету.
17. ЯРНИХ Тетяна Григорівна, доктор фармацевтичних наук, професор, завідувач кафедри технології ліків Національного фармацевтичного університету.

Стандарт розглянуто і схвалено на засіданні підкомісії зі спеціальності 226 Фармація, промислова фармація Науково-методичної комісії 12 з охорони здоров’я та соціального забезпечення сектору вищої освіти Науково-методичної ради Міністерства освіти і науки України, протокол від 02 червня 2016 р. № 1.

Стандарт розглянуто і схвалено на засіданні Науково-методичної комісії 12 з охорони здоров’я та соціального забезпечення сектору вищої освіти Науково- методичної ради Міністерства освіти і науки України, протокол від 20 квітня 2018 р. № 2.

Стандарт розглянуто на засіданні сектору вищої освіти Науково-методичної ради Міністерства освіти і науки України, протокол від 20 листопада 2018 р. № 23.

Фахову експертизу проводили:

1. ГРИЗОДУБ Олександр Іванович, доктор хімічних наук, професор, директор Державного підприємства «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».
2. КРАСУЛЯ Оксана Іванівна, кандидат фармацевтичних наук, завідувач аптеки Клінічної лікарні «Феофанія» Державного управління справами.
3. КОСТЮК Володимир Григорович, кандидат фармацевтичних наук, виконавчий директор ПАТ «Фармак».

Методичну експертизу проводили:

1. КАЛАШНІКОВА Світлана Андріївна, доктор педагогічних наук, професор, радник при дирекції Інституту вищої освіти НАПН України, Національний експерт з реформування вищої освіти Програми ЄС Еразмус+, член BFUG — Україна;
2. ТАЛАНОВА Жаннета Василівна, доктор педагогічних наук, доцент, с. н. с., г. н. с. Інституту вищої освіти НАПН України, менеджер з аналітичної роботи Національного Еразмус+ офісу в Україні.
3. БАХРУШИН Володимир Євгенович, доктор фізико-математичних наук, професор, професор кафедри системного аналізу та обчислювальної техніки Національного університету «Запорізька політехніка».

Стандарт розглянуто Федерацією роботодавців України та Міністерством охорони здоров’я України.

Стандарт розглянуто після надходження всіх зауважень та пропозицій та схвалено на засіданні підкомісії зі спеціальності 226 Фармація, промислова фармація Науково-методичної комісії № 11 з охорони здоров’я та соціального забезпечення сектору вищої освіти Науково-методичної ради Міністерства освіти і науки України, протокол від 08 вересня 2022 р. № 7.

Стандарт погоджено рішенням Національного агентства із забезпечення якості вищої освіти, протокол від 27 вересня 2022 р. № 16.

ІІ. Загальна характеристика

ІІІ. Вимоги до рівня освіти осіб, які можуть розпочати навчання за освітніми програмами відповідної спеціальності, та їх результатів навчання

Для здобуття освітнього ступеня магістра можуть вступати особи, що здобули повну загальну середню освіту.

IV. Обсяг кредитів ЄКТС, необхідний для здобуття відповідного ступеня вищої освіти

Обсяг кредитів ЄКТС, необхідний для здобуття ступеня магістра за спеціальністю 226 Фармація, промислова фармація на базі повної загальної середньої освіти

для освітньо-професійної програми — 300 кредитів ЄКТС,

для освітньо-наукової програми — 360 кредитів ЄКТС.

На базі освітньо-професійного ступеня фаховий молодший бакалавр, освітнього ступеня молодший бакалавр, освітньо-кваліфікаційного рівня молодший спеціаліст зі спеціальності 226 Фармація, промислова фармація, магістр спеціальностей галузі знань 22 Охорона здоров’я заклад вищої освіти має право визнати та перезарахувати не більше ніж 60 кредитів ЄКТС, отриманих в межах попередньої освітньої програми.

Мінімум 50 % обсягу освітньої програми має бути спрямовано на забезпечення загальних та спеціальних (фахових) компетентностей за спеціальністю, визначених цим стандартом вищої освіти.

Обсяг дослідницької (наукової) компоненти для освітньо-наукової програми має становити не менше 36 кредитів ЄКТС.

Мінімальний обсяг практик становить 30 кредитів ЄКТС.

V. Перелік компетентностей випускника

VI. Нормативний зміст підготовки здобувачів вищої освіти, сформульований у термінах результатів навчання

Спільні для обох спеціалізацій

ПРН01. Мати та застосовувати спеціалізовані концептуальні знання у сфері фармації та суміжних галузях з урахуванням сучасних наукових здобутків.

ПРН02. Критично осмислювати наукові і прикладні проблеми у сфері фармації. ПРН03. Мати спеціалізовані знання та уміння/навички для розв’язання професійних проблем і задач, у тому числі з метою подальшого розвитку знань та процедур у сфері фармації.

ПРН04. Вільно спілкуватися державною та англійською мовами усно і письмово для обговорення професійних проблем і результатів діяльності, презентації наукових досліджень та інноваційних проєктів.

ПРН05. Оцінювати та забезпечувати якість та ефективність діяльності у сфері фармації.

ПРН06. Розробляти і приймати ефективні рішення з розв’язання складних/комплексних задач фармації особисто та за результатами спільного обговорення; формулювати цілі власної діяльності та діяльності колективу з урахуванням суспільних і виробничих інтересів, загальної стратегії та наявних обмежень, визначати оптимальні шляхи досягнення цілей.

ПРН07. Збирати необхідну інформацію щодо розробки та виробництва лікарських засобів, використовуючи фахову літературу, патенти, бази даних та інші джерела; систематизувати, аналізувати й оцінювати її, зокрема, з використанням статистичного аналізу.

ПРН08. Розробляти і реалізовувати інноваційні проєкти у сфері фармації, а також дотичні міждисциплінарні проєкти з урахуванням технічних, соціальних, економічних, етичних, правових та екологічних аспектів.

ПРН09. Формулювати, аргументувати, зрозуміло і конкретно доносити до фахівців і нефахівців, у тому числі до здобувачів вищої освіти інформацію, що базується на власних знаннях та професійному досвіді, основних тенденціях розвитку світової фармації та дотичних галузей.

Для спеціалізації 226.01 Фармація

ПРН10. Проводити санітарно-просвітницьку роботу серед населення з метою профілактики та при виникненні спалахів небезпечних інфекційних, вірусних та паразитарних захворювань.

ПРН11. Визначати переваги та недоліки лікарських засобів природного та синтетичного походження різних фармакологічних груп з урахуванням їхніх хімічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних, фармакокінетичних та фармакодинамічних особливостей та виду лікарської форми. Рекомендувати споживачам лікарські засоби та інші товари аптечного асортименту з наданням консультативної допомоги та фармацевтичної опіки.

ПРН12. Надавати домедичну допомогу хворим при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях.

ПРН13. Фіксувати випадки проявів побічної дії при застосуванні лікарських засобів природного та синтетичного походження; оцінювати фактори, що можуть впливати на процеси всмоктування, розподілу, депонування, метаболізму та виведення лікарських засобів і обумовлюються станом та особливостями організму людини і фармацевтичними характеристиками лікарських засобів.

ПРН14. Обирати біологічні об’єкти аналізу, здійснювати визначення в них ксенобіотиків, токсинів та їх метаболітів; давати оцінку отриманим результатам.

ПРН15. Прогнозувати та визначати вплив факторів навколишнього середовища на якість та споживчі характеристики лікарських засобів природного і синтетичного походження та інших товарів аптечного асортименту, організовувати їх зберігання відповідно до їх фізико-хімічних властивостей та правил Належної практики зберігання (GSP).

ПРН16. Реалізовувати відповідні організаційно-управлінські заходи щодо забезпечення населення і закладів охорони здоров’я лікарськими засобами та іншими товарами аптечного асортименту; здійснювати усі види звітності та обліку в аптечних установах, адміністративне діловодство і товарознавчий аналіз.

ПРН17. Розраховувати основні економічні показники діяльності аптечних установ, а також податки та збори. Формувати усі види цін (закупівельні, оптово- відпускні та роздрібні) на лікарські засоби та інші товари аптечного асортименту.

ПРН18. Використовувати дані аналізу соціально-економічних процесів у суспільстві для фармацевтичного забезпечення населення, визначати ефективність та доступність фармацевтичної допомоги в умовах медичного страхування та реімбурсації вартості лікарських засобів.

ПРН19. Розробляти технологічну документацію щодо виготовлення лікарських засобів, обирати раціональну технологію, виготовляти лікарські засоби у різних лікарських формах за рецептами лікарів і вимогами (замовленнями) лікувально- профілактичних закладів, оформлювати їх до відпуску.

ПРН20. Здійснювати фармацевтичну розробку лікарських засобів природного та синтетичного походження в умовах промислового виробництва.

ПРН21. Забезпечувати конкурентоспроможні позиції та ефективний розвиток фармацевтичних організацій, у тому числі з урахуванням результатів маркетингових досліджень і ринкових процесів на національному та міжнародному рівнях.

ПРН22. Забезпечувати та здійснювати контроль якості лікарських засобів природного і синтетичного походження та документувати його результати; оформляти сертифікати якості і сертифікати аналізу з урахуванням вимог чинного видання Державної фармакопеї України, методів контролю якості (МКЯ), технологічних інструкцій тощо; здійснювати заходи щодо запобігання розповсюдженню неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів.

ПРН23. Визначати основні хіміко-фармацевтичні характеристики лікарських засобів природного і синтетичного походження; обирати та/або розробляти методики контролю якості з метою їх стандартизації з використанням фізичних, хімічних, фізико-хімічних, біологічних, мікробіологічних та фармако- технологічних методів згідно з чинними вимогами.

Для спеціалізації 226.02 Промислова фармація

ПРН10. Забезпечувати якість продукції фармацевтичної промисловості, розробляти інтегровані системи якості на фармацевтичному підприємстві з урахуванням положень міжнародних стандартів, фармацевтичної системи якості та належної виробничої практики.

ПРН11. Застосовувати сучасні підходи до фармацевтичної розробки складу лікарського засобу, оптимальної лікарської форми, технології виробництва, фасування, пакування, маркування та реалізовувати трансфер технологій. Визначати та оцінювати біофармацевтичні фактори, які впливають на ефективність, безпеку та якість лікарських засобів.

ПРН12. Застосовувати інноваційні технології та вимоги належної виробничої практики при виробництві активних фармацевтичних інгредієнтів та готових лікарських засобів на фармацевтичному підприємстві.

ПРН13. Розробляти проєкти нових виробництв активних фармацевтичних інгредієнтів та готових лікарських засобів та планувати модернізацію існуючих виробництв відповідно до вимог належної виробничої практики.

ПРН14. Розробляти та застосовувати документацію фармацевтичного підприємства щодо досьє виробничої дільниці, матеріалів реєстраційного досьє, специфікацій якості, виробничої рецептури і технологічних інструкцій, протоколів виробництва серій тощо.

ПРН15. Досліджувати стабільність активних фармацевтичних інгредієнтів і лікарських засобів, встановлювати терміни придатності та умови зберігання, забезпечувати належні умови зберігання на виробництві.

Додатково для освітньо-наукової програми

Спільні для обох спеціалізацій

ПРН01 (ОНП). Планувати та виконувати експериментальні дослідження за різними напрямами фармацевтичної науки з дотриманням принципів етики, біоетики та академічної доброчесності; формулювати і перевіряти гіпотези, аргументувати висновки, презентувати результати власних досліджень.

ПРН02 (ОНП). Викладати фахові дисципліни у закладах вищої освіти та здійснювати їх методичний супровід.

Для спеціалізації 226.01 Фармація

ПРН03 (ОНП). Планувати та виконувати наукові дослідження в одному з напрямів сучасної фармацевтичної науки: з цілеспрямованого пошуку потенційних АФІ синтетичного та природного походження, фармацевтичної розробки, доклінічного та клінічного вивчення лікарських засобів, хіміко- токсикологічного аналізу, маркетингових та соціально-економічних досліджень.

Для спеціалізації 226.02 Промислова фармація

ПРН03 (ОНП). Керувати складними виробничими процесами та персоналом на фармацевтичному підприємстві, визначати оптимальні обладнання та режими його роботи, здійснювати ресурсне забезпечення, усувати невизначеності інформації, розробляти стратегічні підходи до вирішення нових проблем, забезпечувати професійний розвиток персоналу.

ПРН04 (ОНП). Розробляти технологію виробництва лікарських засобів на основі розуміння фізичних, хімічних та/або біологічних процесів, що відбуваються у процесі виробництва з урахуванням наявних невизначеностей та ризиків.

ПРН05 (ОНП). Організовувати свою роботу і роботу колективу фармацевтичного підприємства та його виробничих підрозділів, визначати цілі і ефективні способи їх досягнення, мотивувати і навчати персонал.

ПРН06 (ОНП). Приймати ефективні рішення з питань промислового виробництва лікарських засобів та застосування відповідних технологій, аналізувати і оцінювати альтернативи з урахуванням цілей, технічних, економічних, екологічних та правових аспектів.

VII. Форми атестації здобувачів вищої освіти

VIII. Вимоги до створення міждисциплінарних освітньо-наукових програм

Створення міждисциплінарних освітньо-наукових програм не передбачено.

IX. Вимоги професійних стандартів у разі їх наявності

Професійні стандарти відсутні.

X. Додаткові вимоги до організації освітнього процесу для освітніх програм з підготовки фахівців для професій, для яких запроваджене додаткове регулювання (за необхідності)

Вимоги до організації освітнього процесу регулюються вимогами щодо особливостей ліцензування освітніх програм для регульованих професій.

XI. Перелік нормативних документів, на яких базується Стандарт

1. Закон України «Про вищу освіту» від 01.07.2014 № 1556-VII.

URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1556-18#Text

2. Закон України «Про освіту» від 05.09.2017 № 2145-VIII.

URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2145-19#Text

3. Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» від 19.11.1992 № 2801-XII.

URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12#Text

4. Закон України «Про лікарські засоби» від 04.05.1996 № 123/96-ВР.

URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#Text

5. Постанова Кабінету Міністрів України від 23.11.2011 № 1341 «Про затвердження Національної рамки кваліфікацій» (зі змінами).

URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1341-2011-%D0%BF#Text

6. Постанова Кабінету Міністрів від 29.04.2015 № 266 «Про затвердження переліку галузей знань і спеціальностей, за якими здійснюється підготовка здобувачів вищої освіти».

URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/ru/266-2015-%D0%BF#Text

7. Постанова Кабінету Міністрів України від 28.03.2018 № 334 «Про затвердження Порядку здійснення єдиного державного кваліфікаційного іспиту для здобувачів освітнього ступеня магістра за спеціальностями галузі знань «Охорона здоров’я».

URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/334-2018-%D0%BF#Text

8. Постанова Кабінету Міністрів України від 19.05.2021 № 497 «Про атестацію здобувачів ступеня фахової передвищої освіти та ступенів вищої освіти на першому (бакалаврському) та другому (магістерському) рівнях у формі єдиного державного кваліфікаційного іспиту».

URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/497-2021-%D0%BF#Text

9. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 14.04.2022 № 621 «Про затвердження Переліку спеціалізацій підготовки здобувачів вищої освіти ступеня магістра за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація».

URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0436-22

10. Наказ Держспоживстандарту від 28.10.2010 № 327 «Національний класифікатор України. Класифікатор професій ДК 003:2010».

URL : https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/va327609-10

11. Методичні рекомендації щодо розроблення стандартів вищої освіти, затверджені наказом Міністерства освіти і науки України від 01.06.2017 р. № 600 (у редакції наказу Міністерства освіти і науки України від 30.04.2020 р. № 584), схвалені сектором вищої освіти Науково-методичної Ради Міністерства освіти і науки України

URL : https://mon.gov.ua/ua/osvita/visha-osvita/naukovo-metodichna-rada-ministerstva-osviti-i-nauki-ukrayini/metodichni-rekomendaciyi-vo

Генеральний директор директорату фахової передвищої, вищої освітиОлег Шаров

Пояснювальна записка

Стандарт вищої освіти містить вимоги до освітніх програм підготовки магістрів за спеціальністю 226 Фармація, промислова фармація за спеціалізаціями 226.01 Фармація та 226.02 Промислова фармація стосовно:

• обсягу кредитів ЄКТС, необхідного для здобуття освітнього ступеня «магістр» зі спеціальності 226 Фармація, промислова фармація;
• форм навчання, кваліфікації;
• рівня освіти осіб, які можуть розпочати навчання за відповідною освітньою програмою, та результатів їх навчання;
• переліку обов’язкових компетентностей випускника;
• нормативного змісту підготовки здобувачів вищої освіти, сформульованого у термінах результатів навчання;
• форм атестації здобувачів вищої освіти.

Вимоги до компетентностей та результатів навчання узгоджено між собою та відповідають дескрипторам Національної рамки кваліфікацій.

Заклад вищої освіти самостійно визначає перелік дисциплін, практик та інших видів навчальної діяльності, необхідний для набуття означених Стандартом компетентностей для кожної спеціалізації. Наведений в Стандарті перелік компетентностей і результатів навчання не є вичерпним. Заклади вищої освіти під час формування освітніх програм можуть зазначати додаткові вимоги до компетентностей і результатів навчання, а також запроваджувати додаткові форми атестації здобувачів вищої освіти. Заклади вищої освіти мають право використовувати власні формулювання спеціальних (фахових) компетентностей і результатів навчання, забезпечуючи при цьому, щоб сукупність вимог освітньої програми повністю охоплювала всі вимоги стандарту.

Відмінності для спеціалізацій у галузі наведено за текстом Стандарту.

У таблицях містяться відомості про відповідність визначених Стандартом компетентностей дескрипторам НРК і відповідність визначених Стандартом результатів навчання та компетентностей, що пояснюють логіку, якою керувалися розробники стандарту.

Випускники спеціалізації 226.01 Фармація, що мають професійну кваліфікацію фармацевт, після закінчення інтернатури (за необхідності спеціалізації) мають право працювати на посадах, що відповідають професіям керівників та професіоналів у сфері фармації. Згідно з Класифікатором професій

ДК 003:2010:

2224.2 Фармацевт

2224.2 Фармацевт клінічний (Освітня програма Клінічна фармація)

2224.2 Фармацевт-аналітик

2224.2 Фармацевт-косметолог (Освітня програма Технології парфумерно-косметичних засобів)

2224.2 Фармацевт-токсиколог

та відповідні керівні посади фармацевтичних (аптечних) закладів охорони здоров’я та їх структурних підрозділів. Зазначений перелік не є вичерпним.

Випускники спеціалізації 226.02 Промислова фармація підготовлені для роботи на посадах, що відповідають професіям керівників та професіоналів у сфері промислової фармації.

Крім того, всі випускники спеціальності 226 Фармація, промислова фармація мають достатню кваліфікацію для професії 2224.1 Наукові співробітники (фармація) та викладання профільних дисциплін у закладах фахової передвищої та вищої освіти на відповідних посадах.

Рекомендовані джерела

1. FIP statement of policy on good pharmacy education practice.

URL : https://www.fip.org/file/1518

2. WFME Global Standards for Quality improvement: Basic Medical Education, WFME Global Standards for Quality improvement.

URL : https://wfme.org/wp-content/uploads/2020/12/WFME-BME-Standards-2020.pdf

3. Standards for PhD Education in Biomedicine and Health Sciences in Europe.

URL : https://orpheus-med.org/wp-content/uploads/2021/11/ORPHEUS-AMSE-WFME-standards-for-PhD-education.pdf

4. FIP Education Initiatives. Pharmacy Education Taskforce. A Global Competency Framework, v. 1, 2012. – 21 р.

URL : https://www.fip.org/file/1412

5. Стандарти та рекомендації щодо забезпечення якості в Європейському просторі вищої освіти (ESG).

URL : https://ihed.org.ua/wp-content/uploads/2018/10/04_2016_ESG_2015.pdf

6. International Standard Classification of Education (ISCED 2011): UNESCO Institute for Statistics.

URL : http://uis.unesco.org/sites/default/files/documents/international-standard-classification-of-education-isced-2011-en.pdf

7. International Standard Classification Of Education. Fields of education and training 2013 (ISCED-F 2013) – Detailed field descriptions.

URL : http://uis.unesco.org/sites/default/files/documents/international-standard-classification-of-education-fields-of-education-and-training-2013-detailed-field-descriptions-2015-en.pdf

8. Державна фармакопея України: у 3 т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Харків: ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015.

9. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 Лікарські засоби. Належна виробнича практика.

URL : https://compendium.com.ua/uk/clinical-guidelines-uk/standartizatsiya-farmatsevtichnoyi-produktsiyi-tom-3/st-n-mozu-42-4-0-2020/

10. СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8).

URL : https://compendium.com.ua/uk/clinical-guidelines-uk/standartizatsiya-farmatsevtichnoyi-produktsiyi-tom-1/st-n-mozu-42-3-0-2011/

11. СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ICH Q9).

12. СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична система якості (ICH Q10).

URL : https://compendium.com.ua/uk/clinical-guidelines-uk/standartizatsiya-farmatsevtichnoyi-produktsiyi-tom-1/st-n-mozu-42-4-3-2011/

13. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції.

URL : https://compendium.com.ua/uk/clinical-guidelines-uk/standartizatsiya-farmatsevtichnoyi-produktsiyi-tom-1/st-n-mozu-42-5-0-2014/

14. СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 Лікарські засоби. Належна практика зберігання.

URL : https://compendium.com.ua/uk/clinical-guidelines-uk/standartizatsiya-farmatsevtichnoyi-produktsiyi-tom-1/st-n-mozu-42-5-1-2011/

15. СТ-Н МОЗУ 42-8.7:2018 Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду.

URL : https://compendium.com.ua/uk/clinical-guidelines-uk/standartizatsiya-farmatsevtichnoyi-produktsiyi-tom-3/st-n-mozu-42-8-7-2018/

16. The European Qualifications Framework: Supporting Learning, Work and Cross-Border Mobility.

URL : http://www.ehea.info/Upload/TPG_A_QF_RO_MK_1_EQF_Brochure.pdf

17. QF-EHEA – Qualification Framework of the European Higher Education Area.

URL : http://www.ehea.info/Upload/document/ministerial_declarations/EHEAParis2018_Communique_AppendixIII_952778.pdf

18. TUNING Educational Structures in Europe.

URL : https://www.unideusto.org/tuningeu/competences.html

Таблиця 1

Матриця відповідності визначених Стандартом компетентностей та НРК спеціалізація 226.01 Фармація

Таблиця 2

Матриця відповідності визначених Стандартом результатів навчання та компетентностей

Спеціалізація 226.01 Фармація

ЗК — загальні компетентності; ФК — фахові компетентності; ПРН — результати навчання.

Таблиця 3

Матриця відповідності визначених Стандартом компетентностей та НРК спеціалізація 226.02 Промислова фармація

Таблиця 4

Матриця відповідності визначених Стандартом результатів навчання та компетентностей
Спеціалізація 226.02 Промислова фармація

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!