ПРИПИС від 10.12.2010 р. №21160–03/07.4/17–10

17 Грудня 2010 4:13 Поділитися

ПРИПИС
від 10.12.2010 р. № 21160–03/07.4/17–10

У відповідності до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту, використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання наступних серій лікарського засобу, виробництва ДП «Завод хімічних реактивів» НТК «Інститут монокристалів» НАН України», наведених у таблиці:

Назвалікарського засобу Лікарська форма Реєстраційне посвідчення № серії
3-(2,2,2-ТРИМЕТИЛГІДРАЗИНІЙ) ПРОПІОНАТУ ДИГІДРАТ порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм UA/7154/01/01 160409170409180409190409200409210409

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

  • перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу;
  • при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику;
  • повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови А.Д.Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті