ENHANCE: Vytorin не превосходит Zocor

30 марта в ходе конференции Американской коллегии кардиологии (American College of Cardiology) были представлены результаты клинического испытания ENHANCE с участием 720 пациентов с наследственной гиперхолестеринемией, получавших Vytorin (эзетимиб/симвастатин, «Schering-Plough») либо Zocor (симвастатин, «Merck&Co.»).

Несмотря на то что комбинированный препарат эзетимиб/симвастатин (10/80 мг) в большей степени снижает уровень холестерина липопротеидов низкой плотности, триглицеридов и С-реактивного белка, чем симвастатин (80 мг), в отношении первичной конечной точки — утончение стенок коронарных артерий через два года от начала лечения — по данным ультразвукового исследования он не был эффективнее, чем симвастатин. Не было выявлено отличий также по показателям, полученным в ходе УЗИ, соответствующим четырем вторичным конечным точкам. На следующий после этого сообщения день, 31 марта, стоимость акций «Merck&Co.» снизилась на 17%, а «Schering-Plough» — на 27%.

Томас Маслинер (Тhomas Musliner), исполнительный директор подразделения «Merck Research Laboratories» по исследованию препаратов, воздействующих на сердечно-сосудистую систему, отметил, что одним из возможных объяснений полученных результатов является то, что к началу исследования толщина атеросклеротических бляшек участников была небольшой, поскольку 80% из них уже получали лечение статинами.

Комментируя это сообщение, Стивен Ниссен (Steven Nissen, Кливлендская клиника) сказал: «Это не хорошая новость. В нашем распоряжении препарат без исследований клинических исходов. Я советую моим коллегам применять его только как средство последнего (выбора)». Харлан Крумгольц (Harlan Krumholz, Йельский университет) отметил, что результаты этого исследования должны изменить практику назначений Vytorin и Zetia, особенно в США. «Врачи должны вернуться к статинам», — добавил он.

Рик Велтри (Rick Veltri), вице-президент «Schering-Plough» по международным клиническим разработкам препаратов, влияющих на метаболизм и сердечно-сосудистую систему, отметил: «Мы полагаем, что Vytorin и Zetia останутся препаратами выбора», добавив: «Мы не согласны с тем, что их следует использовать как препараты второй или третьей линии». n

По материалам
www.merck.com; www.bloomberg.com