1 cтатин проти 6 ДД: «битва» за серця людей

Сьогодні на світовому ринку представлено велику кількість дієтичних добавок (ДД). Деякі з них позиціонують як природні альтернативи «для захисту серця» і «контролю рівня холестерину». На цьому тлі цікавим є наступне. Значна частка споживачів вважає, що ДД такого роду безпечніші за лікарські засоби, які відпускаються за рецептом. Крім того, багато пацієнтів переконані, що ці добавки настільки ж або навіть більш ефективні, ніж статини. Що саме вплинуло на формування такої думки — дискусійне питання. Однак очевидно, що без твердої доказової бази знайти раціональне зерно в цій тенденції досить важко. Зважаючи на це, певною мірою проривним стало американське рандомізоване дослідження SPORT (Supplements, Placebo, or Rosuvastatin Study). Його головна мета полягала в тому, щоб порівняти вплив низьких доз статинів з плацебо та 6 поширеними ДД на рівень «поганого» холестерину.

У чому суть дослідження SPORT?

SPORT — це одноцентрове проспективне рандомізоване просте сліпе клінічне дослідження. Його проводили протягом 28 днів серед 190 дорослих (віком 45–65 років), без серцево-судинних захворювань в анамнезі. Однак аналіз рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХЛ ЛПНЩ) показав, що на наступні 10 років ризик розвит­ку таких хвороб в учасників варіює в межах 5–20%.

Дослідники випадково розділили пацієнтів на групи, які приймали щодня або плацебо, або 5 мг розувастатину, або добову дозу одного із цих продуктів:

  • риб’ячий жир, 2400 мг;
  • кориця, 2400 мг;
  • часник із 5000 мкг аліцину;
  • куркумін з біоперином, 4500 мг;
  • стероли рослинного походження, 1600 мг;
  • червоний дріжджовий рис, 2400 мг.

Первинною кінцевою точкою дослідження була відсот­кова зміна ХЛ ЛПНЩ від вихідного рівня для розувастатину в дозі 5 мг на добу порівняно з плацебо та кожною з ДД через 28 днів.

Про що свідчать результати SPORT?

У пацієнтів, які отримували розувастатин, середнє відсоткове зниження концентрації ХЛ ЛПНЩ становило 37,9%. Різниця у зниженні рівня ХЛ ЛПНЩ при прийомі розувастатину порівняно з плацебо становила 35,2%. Жодна з ДД не продемонструвала значного зниження рівня ХЛ ЛПНЩ порівняно з плацебо. Крім того, під час використання часнику було зафіксовано підвищення ХЛ ЛПНЩ — на 7,8%. Частота небажаних явищ була однаковою в усіх групах дослідження.

Водночас в учасників групи статинів спостерігалося зниження загального холестерину в середньому на 24%, тоді як ні для плацебо, ні для всіх ДД не показано такої користі. Розувастатин також обумовлював зниження рівня тригліцеридів у крові на 19% порівняно з плацебо, але не було жодної різниці у їх рівні для будь-якої з ДД.

Результати дослідження SPORT опубліковано у виданні «Journal of the American College of Cardiology».

«Очевидно, що не всім потрібно приймати статини, але ті, у кого відмічають підвищений ХЛ ЛПНЩ та ризик розвитку серцево-судинних захворювань (як це було представлено в нашому дослідженні), мають принаймні обговорити зі своїм лікарем потенційні переваги терапії статинами в поєднанні з вибором здорового способу життя. Я не бачу жодної користі від вживання ДД для «здоров’я серця», — прокоментував доктор Люк Лаффін (Luke Laffin), головний автор дослідження, керівник Центру порушень артеріального тиску в Клівлендській клініці (Center for Blood Pressure Disorders at the Cleveland Clinic), США.

Аналізуючи результати SPORT, Л. Лаффін також наголосив, що тривалість дослідження «відповідала загальноприйнятим рекомендаціям». Зокрема він посилається на рекомендації щодо ліпідів Американського коледжу кардіо­логії/Американської асоціації серця (American College of Cardiology/American Heart Association — ACC/AHA), де зазначено: «Оцініть прихильність і відсоток відповіді на ліки, що знижують рівень ХЛ ЛПНЩ, а також на зміни способу життя повторним вимірюванням ліпідів через 4–12 тиж».

Чи все так однозначно?

Дослідження має низку обмежень, зокрема, на деякі з них вказала Рада з відповідального харчування (The Council for Responsible Nutrition — CRN) — провідна торгова асоціація виробників ДД та функціональних продуктів харчування у США.

Старший віцепрезидент CRN з наукових та нормативних питань Андреа Вонг (Andrea Wong) зазначила: «SPORT повністю випускає з виду суть ДД, порівнюючи ефекти рецептурних ліків з ДД у короткостроковому дослідженні. ДД не призначені для швидких рішень, і їх ефекти можуть бути не виявлені в ході дослідження, яке тривало всього 4 тиж, особливо коли йдеться про такий багатофакторний стан, як високий рівень холестерину. Це є основним і визнаним автором обмеженням дослідження. Найзахопленіші прихильники ДД не очікували, що маркери захворювання покращаться через 28 днів після прийому добавок, навіть у поєднанні зі змінами дієти та фізичними вправами».

Також А. Вонг спантеличена відбором ДД для дослідження: «У той час як усі ДД, включені в дослідження, доб­ре відомі своїми перевагами, пов’язаними зі здоров’ям серця, лише 3 позиціонуються як такі, що сприяють зниженню рівня холестерину. Інші інгредієнти більш відомі своїм впливом на інші результати для здоров’я (наприклад нормалізація рівня тригліцеридів або модуляція інсуліну), тому незрозуміло, чому їх було обрано для оцінки їх впливу на рівень ХЛ ЛПНЩ».

Яке значення SPORT має для майбутнього?

Отже, на одній чаші терезів ми маємо чіткі цифри, що говорять про перевагу розувастатину, а на іншій — конструктивну позицію виробників ДД. Вони ясно вказують на те, що в лікарських засобів і ДД різна роль і знаходяться вони ніби в «різних вагових категоріях».

Ідеально було б тримати ці ваги в рівновазі — коли кожен знає свою зону відповідальності. Проте, мабуть, що на бік ДД часто випадають досить вагомі «бонуси». Наприклад, бажання підтримати свій організм максимально натуральними і безпечними методами. На цьому фоні дослідження SPORT, навіть з усіма його обмеженнями, можна розглядати як спробу врівноважити ситуацію, що вкотре продемонструвала переваги статинів. Це дуже важливо для лікарів, які формують у своїх пацієнтів лояльність до своєчасної ефективної терапії та профілактики серцево-судинних захворювань.

Римма Москаленко,
за матеріалами www.jacc.org; www.businesswire.com;
thecardiologyadvisor.com; newsroom.clevelandclinic.org;
www.medicalnewstoday.com
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті