Фарма@фокус на пацієнта. Реєстрація лікарських засобів, фармаконагляд, оцінка медичних технологій

Шановні колеги,

запрошуємо Вас взяти участь у важливій події —

Фармацевтичному форумі

«Фарма@фокус на пацієнта».

Реєстрація лікарських засобів, фармаконагляд, оцінка медичних технологій.

Коли: 26 квітня 2023 р.

Місце проведення: MERCURE CONGRESS CENTRE, Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6.

Організатор: УкрКомЕкспо: ukrcomexpo.com/.

Співорганізатор: ДП «Державний експертний центр МОЗ України» МОЗ України (www.dec.gov.ua/).

Мета форуму — розглянути актуальні питання реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду, оцінки медичних технологій в Україні та з’ясувати нагальні питання цього важливого компонента охорони здоров’я.

Програма

Модератор: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку.

Вступне слово:

•  Сергій Дубров, перший заступник міністра охорони здоров’я України, доктор медичних наук, професор;

•  Михайло Бабенко, директор ДП «Державний експертний центр МОЗ України», кандидат фармацевтичних наук, доцент.

10:00-12:00 — І сесія. «ФАРМА. Актуальні питання реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів».

• Світлана Осадченко, директор департаменту фармацевтичної діяльності ДП «Державний експертний центр МОЗ України», кандидат фармацевтичних наук.

Тема: «Якість лікарських засобів, сучасні вимоги».

• Вікторія Черненко, начальник управління експертизи матеріалів про медичне застосування лікарських засобів та номенклатури ДП «Державний експертний центр МОЗ України», кандидат медичних наук.

Тема: «Торгова назва лікарського засобу: критерії, що застосовуються при розгляді прийнятності запропонованих назв».

• Оксана Сахнюк, начальник відділу експертизи препаратів крові та вакцин Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Тема: «Види вакцин та їх розробка. Вакцинація як найбільш ефективний метод захисту населення від інфекційних захворювань».

• Надія Жукова, начальник управління експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Тема: «Біоеквівалентність. Сучасні реалії та перспективи в Україні та світі»

• Іван Гнатів, заступник начальника Управління — начальник відділу сертифікації виробництва лікарських засобів Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, кандидат хімічних наук.

Тема: «Проєкт. Настанова стосовно врахування вимог належної виробничої практики власниками реєстраційних посвідчень».

Обговорення теми з аудиторією форуму

12:30-15:15 — ІІ сесія. «ФАРМА. Фармаконагляд, сучасні аспекти та перспективи розвитку».

• Тетяна Башкатова, директор департаменту фармаконагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Тема: «Національна система звітності про побічні реакції лікарських засобів. Погляд на АІСФ очима заявників та медпрацівників».

• Ольга Євко, начальник відділу моніторингу здійснення фармаконагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України», кандидат медичних наук.

Тема: «Представники Центру з питань фармаконагляду в адміністративно-територіальних одиницях України. Виклики воєнного стану в роботі регіональної служби».

Фахова дискусія:

• • Євгенія Ткаченко, заступник директора з питань реєстрації та фармаконагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України», кандидат фармацевтичних наук;
  • Ганна Зайченко, завідувач кафедри фармакології «Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця», доктор медичних наук, професор;
  • Олена Матвєєва, доцент кафедри фармакології «Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця», кандидат медичних наук, доцент.
  • Алла Сороколетова, директор департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань компанії «ACINO в Україні», кандидат медичних наук.

Тема: «Новий професійний стандарт «Професіонал з фармаконагляду».

• Марина Льоринець, начальник відділу моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Тема: «Оновлення інформації з безпеки в інструкції для медичного застосування лікарських засобів. Погляд з боку заявників та пацієнтів».

•  Марія Нестерчук, начальник відділу аудиту системи фармаконагляду заявників ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Тема: «Аудит системи фармаконагляду заявника. Особливості проведення аудиту під час воєнного стану».

• Євгенія Скорик, начальник управління експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Тема: «Оновлення узагальнених даних про систему фармаконагляду заявників».

Обговорення теми з аудиторією форуму.

16:00-18:00 — ІІІ сесія. «ФАРМА. Оцінка медичних технологій».

• Ореста Піняжко, директор департаменту оцінки медичних технологій та раціональної фармакотерапії ДП «Державний експертний центр МОЗ України», кандидат фармацевтичних наук.

Тема: «Застосування інструменту оцінки медичних технологій в Україні: виклики та нові можливості».

• Костянтин Косяченко, радник директора ДП «Державний експертний центр МОЗ України», завідувач кафедри організації та економіки фармації «Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця», заслужений працівник фармації України, доктор фармацевтичних наук, професор.

Тема: «Оцінка медичних технологій на госпітальному рівні».

• Ольга Мельничук, керівник проєктів з оцінки медичних технологій ГС «Академія з оцінки технологій охорони здоров’я».

Тема: «Перспективи досліджень з ОМТ як визначальний критерій інтересу користувачів».

• Алла Немченко, завідувач кафедри організації та економіки фармації «Національного фармацевтичного університету», м. Харків, заслужений діяч науки і техніки України, доктор фармацевтичних наук, кандидат економічних наук, професор.

Тема: «Підготовка експертів з оцінки медичних технологій (про освіту і професійний стандарт)».

• Сергій Ксендзов, менеджер з питань оцінки медичних технологій ТОВ «Рош Україна».

Тема: «Держава та виробник — спільна площина для рішень на користь пацієнтів».

• Рабія Суджу, старший технічний радник з питань фармацевтичних політик та управління проєкту «SAFEMed» Управління США з міжнародного розвитку (United States Agency for International Development — USAID).

Тема: «Що нам потрібно, щоб вивести ОМТ в Україні на новий рівень?».

Обговорення теми з аудиторією форуму.

Сайт: sites.google.com/view/pharmacofocus/%D0%B3%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%BD%D0%B0-%D1%81%D1%82%D0%BE%D1%80%D1%96%D0%BD%D0%BA%D0%B0

Реєстрація: docs.google.com/forms/d/1VIpll_zDEGkjMoegIAiSPKH3WtzCuWLizBg1xUqYwnU/edit

Умови участі у форумі:

8500 грн без податку на додану вартість.

• участь у події офлайн та онлайн;
• відеозапис події;
• презентаційні матеріали.

Шановні пані та панове, для учасників та відвідувачів Форуму існують спеціальні знижки на проживання в готелях Mercure Kyiv Hotel та IQ Hotel.

Під час бронювання телефоном гості повинні повідомити броністу кодове слово: «Farma Focus».

За цим промокодом гості отримують знижку 15% на проживання в готелях: Mercure Kyiv Hotel (mercurekyiv.ua/ua/main-hotel) або в бюджетнішому готелі IQ Hotel (iqhotel.ua).

Також для гостей готелю Mercure, яким знадобиться сніданок, надається спеціальний тариф на нього 340 грн.

Ті, хто буде проживати в готелі IQ, можуть снідати в готелі Mercure. Тариф сніданку для них 300 грн.

(!) Бронювати з промокодом потрібно тільки телефоном:

Mercure Kyiv Hotel: (044) 205-35-20, (067) 223-68-18.

IQ Hotel: (044) 330-03-90, (067) 128-47-07.

Контакти організаторів:

тел.: (050) 443-14-34; (067) 632-84-07;

е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!