Лист Держлікслужби від 25.04.2023 р. № 3855-001.1/002.0/17-23

ЛИСТ
від 25.04.2023 р. № 3855-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії JLD012001 лікарського засобу ТЕНОЧЕК®, таблетки, 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, виробництва Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікати аналізів від 21.04.2023 № 0605, № 0608 та лист від 21.04.2023 № 2/331), у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТЕНОЧЕК^®, таблетки, 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, серії JLD012001, виробництва Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/8615/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 03.02.2023 № 1110-001.1/002.0.1/17-23 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТЕНОЧЕК^®, таблетки, 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, серії JLD012001, виробництва Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!