ЛИСТ від 28.04.2023 р. № 4033-001.1/002.0/17-23

ЛИСТ
від 28.04.2023 р. № 4033-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0048616 лікарського засобу  ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г; флакони з ліофілізатом, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 24.04.2023 № 810*) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г; флакони з ліофілізатом, серії 0048616, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3916/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 07.03.2023 № 2061-001.1/002.0/17-23 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г; флакони з ліофілізатом, серії 0048616, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!