Перший етап селф-скринінгу в рамках процедури євроінтеграції завершено — Михайло Радуцький

Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) на своїй сторінці у Facebook повідомив, що МОЗ України завершено перший етап селф-скринінгу в рамках процедури євроінтеграції.

Фахівцями опрацьовано понад 1500 актів права ЄС у сфері охорони здоров’я та визначено 347 нормативних актів, які потребують обов’язкової імплементації в українське законодавство. Найбільше нормативно-правових актів, які потрібно ухвалити, належать до напряму «Громадське здоров’я» — загалом 258 регламентів та директив ЄС. Далі йдуть «Фармацевтична галузь» — 71 (наразі 6 імплементовано повністю, 27 актів мають різний ступінь імплементації, 7 директив взято в роботу), «Медичні послуги» — 16 та «Медична освіта» — 2.

Якщо детальніше розглянути напрями роботи щодо імплементації актів ЄС у фармацевтичні галузі, вони є наступними:

• фармацевтичний безвіз (взаємовизнання GMP-сертифікатів та розширення угоди ACAA на фармацевтичний ринок);
• доклінічні дослідження та клінічні випробування;
• фармаконагляд;
• реєстрація ліків;
• верифікація ліків;
• оцінка медичних технологій;
• належна лабораторна практика (Good laboratory practice — GLP);
• медичні вироби;
• косметична продукція.

Також М. Радуцький нагадав, що в лютому Єврокомісія опублікувала аналітичний звіт щодо узгодження законодавства України з нормативно-правовою базою ЄС. «Тоді країна за 5-бальною шкалою отримала «двійку». Така невисока оцінка пов’язана з тим, що Єврокомісія оцінювала одночасно досягнення щодо євроінтеграції в медицині та захисті прав споживачів. Якби охорону здоров’я оцінювали окремо, результат був би кращим», — зауважив він.

Разом з тим за останні 2 роки вдалося направити до Парламенту та ухвалити кілька євроінтеграційних законів:

• «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові»;
• «Про лікарські засоби»;
• «Про систему громадського здоров’я», а також зміни до деяких законодавчих актів України, що регулюють питання трансплантації.

Цього року Комітет планує подати до Верховної Ради наступні євроінтеграційні законопроєкти:

• про допоміжні репродуктивні технології;
• про медичні вироби;
• про біозахист;
• про лікарське самоврядування.

За словами голови Комітету, основні причини затримки з ухвалення підзаконних нормативно-правових актів — величезний обсяг інформації та війна, через яку виникає багато термінових завдань.

Наступний етап — підготовка «дорожньої карти» ухвалення необхідних документів. На це Уряд передбачив 2 міс — до 30 серпня 2023 р.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
та за матеріалами  facebook.com/radutskyy

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!