Управління з контролю за лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) радить уникати застосування комплексних препаратів як замінників популярних засобів для схуднення та проти цукрового діабету Ozempic, Rybelsus і Wegovy.
Комбіновані лікарські засоби не схвалені FDA, але їх дозволено виготовляти під час офіційного дефіциту ліків. Ozempic і Wegovy зараз перебувають у списку дефіцитних препаратів FDA, але у FDA попередили, що вони отримали повідомлення про «побічні ефекти» комплексних версій препаратів.
FDA стурбоване тим, що замінники препаратів можуть містити інгредієнти, які схожі на активний компонент фірмових препаратів — семаглутид. Але відмінністю є його форма — у замінниках семаглутид знаходиться у формі солі. А безпека та ефективність семаглутиду натрію та семаглутиду ацетату не доведена.
FDA заявило, що форми солі не відповідають критеріям для приготування препаратів під час дефіциту, і надіслало листа до Національної асоціації фармацевтичних рад, висловлюючи «стурбованість використанням форм солі у комплексних продуктах».
За матеріалами www.fda.gov
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим