Михайло Радуцький обговорив хід доопрацювання законопроєкту «Про медичні вироби» з операторами ринку

Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький у своєму Telegram-каналі повідомив, що обговорив з учасниками 12-го Форуму операторів ринку медичних виробів питання затвердження законопроєкту «Про медичні вироби» (реєстр. № 7585).

Політик зазначив, що в 2022 р. Уряд розробив та зареєстрував цей законопроєкт, але до редакції документа виникла низка зауважень, зокрема невідповідність новим регламентам Європейського Союзу, затвердженим в 2017 р. Тому у Комітеті була створена робоча група для внесення відповідних змін. Оновлена версія документа передбачає:

• актуалізацію і приведення термінології законопроєкту у відповідність з вимогами ЄС;
• уточнення повноважень органів виконавчої влади у сфері технічного регулювання та обігу медичних виробів;
• імплементацію положень Конвенції «МЕДІКРАЙМ»;
• визначення основних засад проведення клінічних випробувань;
• створення електронної бази даних медичних виробів;
• запровадження європейських підходів до визначення медичних виробів.

М. Радуцький зауважив, що учасники форуму наголошували на необхідності спочатку прийняття в Україні нових технічних регламентів, адаптованих до Регламентів ЄС, а вже потім розглядати та затверджувати законопроєкт № 7585. На це він повідомив, що разом із МОЗ триматиме це питання на контролі: спочатку — технічні регламенти, потім — розгляд законопроєкту № 7585 у Парламенті.

Детальніше з ключовими тезами учасників 12-го Форуму операторів ринку медичних виробів ознайомимо найближчим часом.

За матеріалами t.me/radutsky

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!